Het effect van PRP op de wondhelingstijd van getransplanteerde brandwonden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeks variabele is de wondhelingstijd.
Secundaire uitkomstmaten
1. Wondinfectie
2. Pijn wordt dagelijks gemeten, middels VAS schaal, tot complete wondheling.
3. Littekenvorming. Evaluatie van de littekens vindt plaats middels de POSA
schaal, na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.
Achtergrond van het onderzoek
Autologe bloedplaatjes kunnen in een hoge concentratie verkregen worden.
Wanneer bloedplaatjes geactiveerd worden, komen er groeifactoren vrij.
Bloedplaatjesconcentraat bevat verschillende groeifactoren, waaronder
platelet-derivedgroeifactor (PDFG)-BB, transforminggroeifactor TGF-beta 1,
vascular endothelial groeifactor (VEGF), endothelial groei factor (EGF) en
fibroblast groeifactor (FGF). Groeifactoren spelen een rol in de wondheling,
wondrijping en littekenvorming.
Een prospectieve single-blind pilot studie laat een snellere wondhelingstijd
zien na het gebruik van autologe bloedplaatjes gel bij diepe wonden. In een
gerandomiseerde studie versnelt het gebruik van autologe PRP (platelet rich
plasma) de wondheling in acute traumatische wonden. Ook in niet genezende
chronische wonden is bloedplaatjes verrijkt plasma gebruikt. Bijvoorbeeld in
twee prosepctief gerandomiseerde trials werd het gebruik van autologe PRP
getest bij diabetische voet ulcera. In een andere trial was het percentage
genezen wonden hoger en de wondhelingstijd korter in de groep behandeld met PRP
gel. In een klinische studie zijn 14 patienten met diepe brandwonden dagelijks
met commercieel beschikbare basic fibroblasticgrowth factor (BGF) behandeld.
Significant betere wondheling percentages werden gezien na 2 a 3 weken.
Verschillende systemen zijn nu commercieel beschikbaar om het bloedplaatjes
concentraat te verkrijgen. Het GPS systeem: the Gravitional Platelet Separation
(GPS) System, Biomet Merck Biomaterials, Darmstadt, Germany) is een technique
om bloedplaatjes in hoge concentraties te isoleren. de procedure wordt verricht
op de operatiekamer en duurt ongeveer 30 minuten. Een kleine hoeveelheid eigen
bloed van de patient wordt op de operatiekamer afgenomen (55-110ml) (1/ 2%).
Doel van het onderzoek
Het effect van PRP op de wondhelingstijd van getransplanteerde brandwonden.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind gerandomiseerd interventie onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Twee vergelijkbare wondgebeiden van minimaal 1% worden behandeld, een wond met PRP en een gebied met alleen standaard behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Beide behandelingen zijn standaard brandwonden behandelingen. Een snellere
wondheling zou verwacht kunnen worden. Hierdoor zou een fraaier litteken op den
duur kunnen ontstaan en dus een beter eindresultaat.
Publiek
Vondellaan 13
1942 LE
NL
Wetenschappelijk
Vondellaan 13
1942 LE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Volwassen mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder (geen bovenste leeftijdsgrens)
2. Diepe brandwonden, waarvoor een primaire danwel secundaire huidtransplantatie noodzakelijk is.
3. Toestemmingsverklaring ondertekend door de patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Door de onderzoeksgroep te verwachten problemen, waardoor follow-up niet mogelijk is (bv. mensen zonder vaste verblijfsplaats)
2. Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal, waardoor het revalidatieprogramma en andere informatie betreffende de behandeling niet goed over te brengen is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28331.094.09 |