Doel van dit onderzoek is MR imaging van handartrose te valideren met behulp bevindingen tijdens chirurgische interventie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Index test: MRI
Reference test: histologische karakterisering van kraakbeen, bot en synoviaal
weefsel
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen bestaan een aantal karakteristieken van het
functioneren van duim en hand, zoals de kracht, beweging, coördinatie en de
mogelijkheid van taken uit te kunnen voren.
Achtergrond van het onderzoek
MR imaging kan mogelijk de vroege herkenning van handartrose verbeteren door
het in kaart brengen van niet-benige structuren zoals kraakbeen, ligamenten,
synoviaal vloeistof en pezen. Hiermee zou in de toekomst een precieze indeling
in subgroepen gemaakt kunnen worden, waardoor nieuwe behandeltechnieken
ontwikkeld kunnen worden. Dit onderzoek is onderdeel van een serie projecten
waarin semi-kwantitatieve en kwantitatieve score systemen worden ontwikkeld om
de verschillende soorten handartrose en de verschillende stadia van handartrose
van elkaar te kunnen onderscheiden.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is MR imaging van handartrose te valideren met behulp
bevindingen tijdens chirurgische interventie.
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel diagnostisch cohort waarin bij 20 patiënten met CMC1 artrose
die gepland staan voor operatie een MRI zal worden gemaakt. MRI beelden worden
vergeleken met histologische karakterisering van kraakbeen, bot en synoviaal
weefsel.
Maximaal 2 weken voor interventie zal een MRI scan van het CMC1 gewricht
uitgevoerd worden. Hierbij zal gekeken worden naar vorm en kwaliteit van het
weefsel rond het gewricht, zoals bot, kraakbeen, synoviaal weefsel en
ligamenten. Voor optimale beelden van het synoviale weefsel zullen we
intraveneus 10 ml Gadolinium diethylene tetrapentaacetic acid (Gd-DTPA)
injecteren. Daarnaast zal voor operatie en drie maanden na operatie de functie
van het CMC1 gewricht in kaart gebracht worden door het meten van range of
motion, kracht en coördinatie.
Tijdens de operatie worden een aantal eigenschappen van het gewricht gescoord
door de chirurg, zoals de kwaliteit van het weefsel en de vorm van het
kraakbeen. Daarnaast wordt tijdens deze operatie een belangrijk deel van het
gewricht verwijderd uit het lichaam. Dit weefsel zal later in detail
geanalyseerd worden op vorm en eigenschappen.
Inschatting van belasting en risico
Voor het weergeven van artritis(gewrichtsontsteking) wordt contrast-vloeistof
ingespoten, gadolinium. Voor het MRI onderzoek wordt een contrast vloeistof
ingespoten. Dit middel is meestal veilig. Overgevoeligheidsreacties komen
zelden voor. Het gaat hier dan om misselijk, hoofdpijn en duizeligheid. Dit
wordt gemeld in de PIF op pagina 5.
Het MRI onderzoek wordt in de klinische praktijk op dezelfde manier uitgevoerd.
Patiënten lopen dus niet meer risico dan normaal, wanneer er een MRI opname
wordt gemaakt van een gewrichtsontsteking.
De operatie is onderdeel van normale zorg en zorgt daarmee niet voor extra
risico voor de proefpersonen. Ook de metingen die plaatsvinden om het
functioneren van de hand in kaart te brengen vinden veelal in de klinische
praktijk ook plaats.
De belasting van de proefpersonen is zeer beperkt terwijl het onderzoek nieuwe
inzichten kan leveren voor toekomstige behandeling van deze proefpersonen.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CMC1 arthrose patienten die een trapezectormy of gewrichtsvervangingsoperatie zullen ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patients zullen geexcludeerd worden wanneer zij voldoen aan de bekende conta-indicaties voor MRI, zoals de aanwezigheid van pacemakers, metalen in het lichaam of zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19114.078.07 |