Doel van dit onderzoek is het repliceren van het onderzoek van Domes waarbij werd gevonden dat oxytocine neusspray emotie-herkenning bij gezonde proefpersonen verbeterde. In ons onderzoek willen we deze resultaten repliceren in een groep gezondeā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Denk- en waarnemingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
sociale informatieverwerking
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-sociale informatie verwerking gebaseerd op uitkomsten van de REMT, EMG,
Emotional stroop en huil test en bij de vaders ook de sensitiviteit gemeten met
behulp van de EAS.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Oxytocine is een neuropeptide welke betrokken is bij sociale - en ouder-kind
interactie. Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat toediening van oxytocine
leidt tot verbetering van de sociale interactie, bijvoorbeeld door verbetering
van verplaatsing in emoties van anderen (Domes et al., 2007). Mensen met een
autisme spectrum stoornis hebben problemen met sociale interactie en het
'lezen' van emoties van andere mensen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is het repliceren van het onderzoek van Domes waarbij
werd gevonden dat oxytocine neusspray emotie-herkenning bij gezonde
proefpersonen verbeterde. In ons onderzoek willen we deze resultaten repliceren
in een groep gezonde proefpersonen en vergelijken met een groep volwassen
mannen met een autisme spectrum stoornis om te onderzoeken in hoeverre het
effect van oxytocine in beide groepen gelijk is.
De groep gezonde proefpersonen bestaat uit mannen met en mannen zonder
kinderen. Ook deze twee groepen willen we vergelijken met elkaar op de effecten
van oxytocine. Tevens willen we bij de vaders effecten van oxytocine
onderzoeken gedurende een spel-interactie met hun kind; leidt verbeterde
emotie-herkenning ook tot verbeterde interactie?
Tevens willen we onderzoeken of oxytocine ook vaders van een kind met een ASD
meer sensitief maakt voor de signalen van het kind. De signalen van een kind
met ASD zijn namelijk vaak minder makkelijk te interpreteren. Mocht dit een
positief effect hebben, dan zou mogelijk in de toeklomst oxytocine een rol
kunnen spelen bij interventies.
Onderzoeksopzet
Alle participanten worden gevraagd 2 maal naar het UMC UTrecht te komen voor
het onderzoek. Blind gerandomiseerd krijgen de proefpersonen de eerstekeer of
oxytocine of placebo toegedient. De onderzoeker zelf weet ook niet op welk
moment er oxytocine of placebo wordt toegedient (dmv codering kan na afloop van
alle onderzoeken worden achterhaald wanneer wat toegedient is). Vervolgens
worden de proefpersonen beide keren aan dezelfde tests mbt sociale
informatieverwerking onderworpen.
Om de vaders en kinderen tegemoet te komen willen we deze groep meten gedurende
een huisbezoek. De vaders kunnen dan de computertaken doen terwijl het kind in
bekende eigen omgeving verblijft. Na afloop van de computertaken kunnen vader
en kind samen spelen met het meegebrachte speelgoed, zoder dat het kind extra
stress hoeft te ervaren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
NVT
Inschatting van belasting en risico
De belasting is ongeveer 5 uur per proefpersoon (ongeveer 2 uur per bezoek aan
het UMC UTrecht ivm de metingen en ongeveer 1 uur in totaal voor invullen van
vragenlijsten en toelichting van het onderzoek).
Het risico voor de participanten is gering omdat het gaat om enkele dosis van
een uitvoerig getest en makkelijk verkrijgbare neusspray die gebruikt kan
worden door borstvoedende vrouwen. Gebaseerd op de dosis dat gedurende de
studie eenmalig gebruikt wordt en de effecten van oxytocine neusspray in het
algemeen, worden er geen risico's verwacht voor de participanten gedurende dit
onderzoek.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
groep mannen met autisme; voldoen aan diagnostische criteria autisme spectrum toornissen volgens DSMIV s die vrijwillig mee willen doen aan dit onderzoek
groep mannen zonder kinderen; vrijwillige medewerking aan het onderzoek
groep vaders; vrijwillige medewerking aan het onderzoek en kind tussen 1.5 en 5 jaar
groep vaders van kind met ASD: vrijwillige medewerking aan het onderzoek en kind met ASD tussen 1,5 en 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
groep mannen met autisme; andere medische problemen, gebruik van medicijnen en roken
controlegroepen; gebruik van medicatie en roken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-000192-15-NL |
CCMO | NL22761.041.08 |