De vraagstellingen van dit project zijn: 1) welke vroege (degeneratieve) veranderingen treden op bij patiënten met een acute complete VKB ruptuur in bot, kraakbeen en menisci; 2) op welk tijdstip na het initiële trauma treden deze veranderingen op;…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Degeneratieve veranderingen van bot, kraakbeen en menisci geëvalueerd door
middel van MRI, DXA scan, röntgenfoto's en biomarkers.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Artrose is één van de meest voorkomende progressieve aandoeningen van het
bewegingsapparaat met als gevolg pijn en functiebeperkingen. Na een ruptuur van
de voorste kruisband (VKB)is het risico op het ontstaan van knieartrose extreem
hoog. Tot nu toe, is de pathofysiologie van het proces van VKB ruptuur tot
evidente radiologische knieartrose onopgehelderd. Omdat röntgenfoto*s vroege
degeneratieve veranderingen niet kunnen detecteren, zijn sensitievere
meetinstrumenten nodig om het pathofysiologische proces van artrose te
monitoren. In het huidige onderzoeksvoorstel wordt daarom gebruik gemaakt van
magnetic resonance imaging, DXA scan, *bone shape modelling*, en twee
biomarkers (CTX-II en osteocalcine).
Doel van het onderzoek
De vraagstellingen van dit project zijn: 1) welke vroege (degeneratieve)
veranderingen treden op bij patiënten met een acute complete VKB ruptuur in
bot, kraakbeen en menisci; 2) op welk tijdstip na het initiële trauma treden
deze veranderingen op; 3) wat is de cascade van veranderingen in bot, kraakbeen
en menisci volgend op een VKB ruptuur, en 4) wat zijn de belangrijkste
predictoren voor deze vroege veranderingen?
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve studie zullen 160 patiënten met een complete VKB ruptuur
worden geïncludeerd. De patiënten zullen jaarlijks worden beoordeeld tot twee
jaar na het initiële trauma. Om te beoordelen of een langere follow-up periode
zinvol is om deze veranderingen te evalueren, zullen we deze veranderingen
beoordelen binnen een groep van 30 patiënten (4 jaar na initiële trauma).
Inschatting van belasting en risico
Een nadeel van deelname aan de studie is dat we extra tijd van de patiënt
vragen tijdens het polikliniek bezoek (ongeveer 1 uur), en om twee keer extra
de polikliniek te bezoeken ( na 1 en 2 jaar). Extra metingen tijdens baseline
zijn: DXA scan, vragenlijsten en bloed en urine afname. Extra metingen bij de 1
en 2 jaars follow-up metingen zijn: MRI, DXA scan, vragenlijsten en bloed en
urine afname.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten in de leeftijdscategorie 18 tot en met 40 jaar met een complete VKB ruptuur (bevestigd door een MRI) worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die de Nederlandse taal niet machtig zijn; met het initiële trauma moment langer dan 6 maanden geleden; degene met een eerder doorgemaakt VKB, meniscus, cllaterale band of kraakbeen letsel (diagnose door orthopaedisch chirurg); degene die al eerder aan de aangedane knie zijn geopereerd, degene met co-morbiditeit die het lichamelijk functioneren duidelijk beperkt; en degene die al artrose hebben (MRI bevindingen) worden geëxcludeerd. Daarnaast worden de patiënten die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte bevindingen geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21778.078.08 |