Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er TSH receptoren aanwezig zijn in humaan myometrium. Daarnaast wordt in vitro de activiteit en contractiekracht van het myometrium bepaald en de geleiding van elektrische signalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van TSH receptoren in humaan myometrium
.
Secundaire uitkomstmaten
Activiteit en contractiliteit van het myometrium en geleiding van elektrische
signalen.
Achtergrond van het onderzoek
De schildklierfunctie van de moeder heeft een belangrijke invloed op de
contractiliteit van het myometrium. Bij een slecht werkende schildklier en een
hoge TSH is aangetoond dat zowel de relaxatie van gladde spieren, als de
contractiele functie minder goed zijn. (1-5)
Op welke manier een hoge TSH en een lage FT4 een functie op het myometrium
uitoefenen is niet bekend. Een mogelijkheid is dat er TSH-receptoren in het
myometrium aanwezig zijn, maar dit is nog nooit onderzocht. Wel zijn er
TSH-receptoren aangetoond in botweefsel, hart en hersenen.(6,7)
In humaan myometrium is tot op dit moment enkel TRH receptor
(Thyrotrophin-releasing Hormone receptor) aangetroffen.(8) Bij dierstudies zijn
bij ratten ook TH-receptoren (thyroid hormone alpha1/alpha2 receptoren)
gevonden.(9)
Uit eerder onderzoek dat een verhoogd TSH leidt tot een hogere kans op
stuitligging bij de baby en een lagere kans op uitwendige correctie
hiervan.(10,11,12)
Het vermoeden bestaat dat de uterusspier bij hogere TSH minder kan relaxeren
waardoor het kind zelf zich moeilijker in hoofdligging kan draaien. Ook
uitwendige versie naar hoofdligging is daardoor moeilijker.(12)
Als deze hypothese juist is, zou er een nieuwe interventie mogelijk zijn bij
moeders met een baby in stuitligging, namelijk het toedienen van
schildklierhormoon.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er TSH receptoren aanwezig
zijn in humaan myometrium.
Daarnaast wordt in vitro de activiteit en contractiekracht van het myometrium
bepaald en de geleiding van elektrische signalen.
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Tijdens een electieve keizersnede wegens stuitligging kan na geboorte van de
baby en de placenta, en voor sluiting van de baarmoeder gemakkelijk, zonder
risico*s voor patiënte, een stukje myometrium van 0.2 x 5.0 cm verwijderd
worden. Dit stukje weefsel wordt verwijderd uit de bovenlip van de incisie in
het onderste uteriene segment, in de richting van de incisie. Dit weefsel wordt
direct in een steriel potje naar het laboratorium van het Pamm in het
Catharina-ziekenhuis gebracht alwaar het wordt verdeeld in 2 delen (een van
2x10mm en een van 4x10mm) en diep wordt ingevroren en opgeslagen in de -80ºC
vriezer. Het weefsel wordt hiervoor in een metalen potje of invriesbuisje
geplaatst.
Wanneer er 10 samples verzameld zijn, zullen deze zelf door de onderzoeker Prof
dr. V Pop of dr. S.Kuppens naar het ErasmusMC en de Technische Universiteit
Eindhoven vervoerd worden op droogijs.
In het Erasmusmc zullen deze geisoleerde humane myometriumbiopten (2x10mm)
worden onderzocht op de aanwezigheid van TSH-receptoren.
Op de Technische Universiteit van Eindhoven zullen deze geisoleerde humane
myometriumbiopten (2x40mm) worden onderzocht op contractiliteit en activiteit
en de geleiding van elektrische signalen.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra belasting, noch risico voor de proefpersonen.
De wijze van verzamelen van dit myometrium gebeurt tijdens een electieve
keizersnede. Dit biedt als voordeel dat ruim voor de ingreep, aan patiënte
uitleg kan worden gegeven over de studie en zij hierover bedenktijd krijgt. Pas
na ondertekening van de toestemmingsverklaring zullen de artsen tot het
verzamelen van weefsel overgaan
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Electieve sectio
Termijn > 37 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Sectiolitteken in anamnese
<37 weken
Maternale koorts ( temperatuur > 37.8 graden celsius)
Meconiaal vruchtwater
Foetale nood
Seropositiviteit
Gebruik van schildklierhormoon
Maternale schildklierziekte
Diabetes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Clinical trails.gov |
CCMO | NL36261.060.11 |