De evaluatie van de effectiviteit van het elektrohysterogram (EHG) om een poging tot vaginale bevalling (TOL) te bewaken bijpatiënten die een sectio Caesarea (sectio C.). in de voorgeschiedenis hebben, vergeleken met conventioneletocodynamometrie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal geslaagde pogingen tot vaginale bevalling
Secundaire uitkomstmaten
Neonatal opname op de intensive care
Perinatale mortaliteit
Maternale morbiditeit
Kosten
Achtergrond van het onderzoek
Het vermijden van een herhaalde keizersnede door vaginaal te bevallen na een
eerdere keizersnede, is een aantrekkelijke optie voor het merendeel van de
vrouwen. Bovendien zijn de kosten van een vaginale bevalling veel minder dan de
kosten van een keizersnede. Echter, de slagingskans van een poging tot vaginale
bevalling (TOL) is laag. Tocodynamometrie is de huidige methode voor
monitoring. De testeigenschappen van tocodynamometrie zijn slecht en de
techniek is invasief (IUPC). Een innovatieve techniek, electrohysterographie
(EHG), is ontwikeld en uitgebreid geëvalueerd in samen tussen de TU/e en MMC.
Het voordeel van EHG is dat het non-invasief en accuraat is en toegpast kan
worden op een continue basis.
Doel van het onderzoek
De evaluatie van de effectiviteit van het elektrohysterogram (EHG) om een
poging tot vaginale bevalling (TOL) te bewaken bij
patiënten die een sectio Caesarea (sectio C.). in de voorgeschiedenis hebben,
vergeleken met conventionele
tocodynamometrie.
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseerd klinisch onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De tocopatch is een non-invasieve methode, waarvan weinig risico te verwachten
is. De belasting voor de proefpersonen is minimaal. De beschreven populatie is
specifiek nodig voor deze studies gezien de vraagstelling.
Publiek
Postbus 90052
5600 PD Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 90052
5600 PD Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerdere keizersnede
Eenlingzwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
uterusruptuur in anamnese
intra-uteriene vruchtdood
stuitligging
2 of meer eerdere keizersnedes
meerlingzwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36116.015.11 |