In deze studie wordt gekeken of hyperglycemie en bloedglucose variabiliteit onafhankelijk postoperatieve complicaties voorspellen in patienten die een grote buikoperatie ondergaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen postoperative complicaties en glucose variabiliteit en
hyperglycemie
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in glucose toename en variabiliteit tussen verschillende
chirurgische procedures
Achtergrond van het onderzoek
Er is in het verleden al veel onderzoek gedaan naar hyperglycemie in
ziekenhuizen. Het gaat hier zowel om mensen met diabetes mellitus als mensen
zonder diabetes mellitus. Er is een aanzienlijke groep patienten die een
hyperglycemie ontwikkelt in het ziekenhuis wat na ontslag weer verdwijnt. Dit
wordt ook wel stresshyperglycemie genoemd. Dit is ook bij perioperatieve
patienten het geval.
Er zijn aanwijzingen dat een intraoperatieve hyperglycemie leidt tot een
verhoogde kans op postoperatieve complicaties bij grote chirurgische ingrepen.
Ook is er bij patiënten op de intensive care (ICU) gevonden dat hyperglycemie
in combinatie met een hoge glucosevariabiliteit een nog hogere kans op
complicaties geeft. Er is daarna gekeken op de ICU of het nuttig was om de
glucose waarden strikt te reguleren. Dit had echter een averechts effect en
verhoogde de mortaliteit. Minder stricte glucose regulatie is nu het advies.
Het is echter niet bekend of deze glucoseregulatie ook geldt voor
perioperatieve settings. Om de perioperatieve hyperglycemie en
glucosevariabiliteit te onderzoeken met behulp van een randomized control trial
is het eerst nodig om te bepalen welke groepen tot de hoogrisicogroepen
behoren. Niet alle patienten ervaren namelijk een hyperglycemie perioperatief.
Doel van het onderzoek
In deze studie wordt gekeken of hyperglycemie en bloedglucose variabiliteit
onafhankelijk postoperatieve complicaties voorspellen in patienten die een
grote buikoperatie ondergaan.
Onderzoeksopzet
Dit is een single center, prospective observational cohort study
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Bereid en de mogelijkheid om informed consent te geven
- Patiënt staat gepland voor een grote buikoperatie
- Leeftijd 18-85 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vervroegde beëindiging van de procedure
- condities die ertoe leiden dat de proefpersoon een langer verblijf in het ziekenhuis hebben (na de eerste postoperatieve dag). Hiertoe behoren de verkoever, terugverwijzing naar verkoever of opname op een intensive care of medium care.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37308.018.11 |