Hoofdvraag:Is er verschil in tevredenheid tussen edentate patiënten met een ernstig geslonken onderkaak, die worden behandeld door middel van 2 implantaten met drukknoppen, een steg of locators?Nulhypothese:De patiënttevredenheid van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdens vastgestelde controlemomenten worden NRS (= *numeric rating scale*)
scores bepaald voor de:
1. Functie van prothese
2. Tevredenheid over prothese
3. Pijn en ongemak
Secundaire uitkomstmaten
De volgende parameters zullen worden geregistreerd:
1. Extra controles die buiten het reguliere schema.
2. Totale kosten van de prothetische behandelingen (zoals gedeclareerd door de
tandarts en tandtechnisch laboratorium).
3. Postoperatieve pijnstilling (dagboek).
Achtergrond van het onderzoek
Sinds ongeveer 20 jaar worden implantaten in toenemende mate gebruikt om een
gebitsprothese in de onderkaak op vast te zetten. Inmiddels is de effectiviteit
en betrouwbaarheid van deze behandeling door uitgebreid wetenschappelijk
onderzoek voldoende aangetoond.
Bij behandeling van de tandeloze onderkaak wordt gekozen voor 2, 3 of 4
implantaten met daarop een suprastructuur en daarop de prothese. Voorbeelden
van suprastructuren zijn drukknoppen, locators of een stegconstructie. Eén van
deze zogenaamde suprastructuren wordt op de geplaatste implantaten bevestigd,
waarna de prothese hierop *vastgeklikt* kan worden. Het doel van dit onderzoek
is om antwoord te krijgen op de vraag of er verschil in tevredenheid bestaat
tussen patiënten met een overkappingsprothese op 2 implantaten met één van de
suprastructuren: stegconstructie, locators of drukknoppen.
Doel van het onderzoek
Hoofdvraag:
Is er verschil in tevredenheid tussen edentate patiënten met een ernstig
geslonken onderkaak, die worden behandeld door middel van 2 implantaten met
drukknoppen, een steg of locators?
Nulhypothese:
De patiënttevredenheid van de overkappingsprothese op verschillende
suprastructuren op 2 implantaten is vergelijkbaar.
Deelvragen:
1. Is er verschil in totale kosten tussen de 3 behandelingen?
2. Is er verschil in aantal patiënten contacten tussen de 3 behandelingen?
3. Is er verschil in postoperatieve beleving en complicaties tussen de 3
behandelingen?
4. Is er een verschil in het niet-geplande aantal patiëntencontacten tussen de
3 behandelingen?
Onderzoeksopzet
longitudinaal gerandomiseerde cohortstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeksprocedure verschilt nauwelijks van de reguliere procedure.
Publiek
Meibergdreef 9
PB 22660, 1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
PB 22660, 1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Tandenloze bovenkaak enonderkaak.
2. Noodzaak voor 2 tandheelkundige implantaten in de onderkaak vastgesteld door kaakchirurg en tandarts tijdens een gecombineerd consult,
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gelijktijdige extracties of vestibulumplastiek.
2. Bottransplantatie.
3. Gelijktijdig aanbrengen van implantaten in de maxilla
4. Immuun gecompromitteerde patiënten
5. Patiënten die radiotherapie hebben ondergaan in het hoofd-hals gebied.
6. Infecties in de regio van de geplande implantaatlocaties.
7. Zwangerschap of borstvoeding.
8. Korter dan 3mnd tandeloos.
9. Behandeld of onder behandeling van bisphosphonaten.
10. Eerder geplaatste tandheelkundige implantaten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36514.075.11 |