Hoofd doelen: het effect van een korte intensieve deels intramurale DGT behandeling (3 maanden) vergelijken met het effect van ambulante DGT: (1) in termen van suïcidaal en/of zelfdestructief gedrag en (2) ten aanzien van de ernst van de BPS…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Persoonlijkheids- en gedragsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire studie parameter is het aantal suïcide pogingen / zelfdestructief
gedrag gemeten door de LPC (Life Time Parasuicide Count) en de BPDSI
(Borderline Personality Severity Index). We verwachten dat na 12 weken nog 20%
van de patiënten in de interventiegroep en 60% van de patiënten in de
controlegroep zelfdestructief gedrag en/of suïcidaal gedrag zullen vertonen. En
dat dit verschil beklijft na 24 weken, en daarna in de periode tot week 52
waarschijnlijk langzaam kleiner wordt.
Secundaire uitkomstmaten
De tweede studie parameter is de afname van de ernst van de borderline
symptomatologie, zoals gemeten door de LPC en de BPDSI scores. De resultaten
van de SF-36 (kwaliteit van leven), de BSI (psychopathologische klachten) en de
IDS-SR (depressie), onderdeel van de Routine Outcome Monitoring van de
Rivierduinen, zullen ook afgenomen worden. We verwachten een sterkere afname in
de LPC scores en in de BPDSI in de eerste 4 maanden, en bovendien dat deze
verschillen zullen beklijven na 24 weken, en daarna geleidelijk zullen afnemen
tussen 24 en 52 weken.
Achtergrond van het onderzoek
De effectiviteit van Dialectische Gedrag Therapie (DGT) in afnemen van
suïcidale en zelfdestructieve gedrag met chronische suïcidale borderline
patiënten, binnen 6 tot 12 maanden, is bevestigd in meer dan zeven RCT*s. De
afname van dit levensbedreigende gedrag (d.w.z .leren om emoties te reguleren
en impulsen te controleren), zorgt voor toename van kwaliteit van leven bij de
patiënten en leidt tot de mogelijkheid om problemen op te lossen die in de
eerste plaats in het probleemgedrag hebben geresulteerd. In standaard ambulante
DGT lijkt de periode die verstrijkt voordat het levensbedreigende gedrag
afneemt meestal 6 tot 12 maanden te zijn. Pas als het levensbedreigende gedrag
afgenomen is kan met het oplossen van de andere borderline symptomatologie
begonnen worden, want het suïcidale en zelfdestructieve gedrag ontregelt op
zichzelf de patiënt nog meer. Dus, hoe sneller de controle over impulsen
verworven wordt, en emoties gereguleerd, des te beter. DGT is een ambulant
programma. Onze hypothese, gebaseerd op resultaten van onderzoek naar de
intramurale toepassing van DGT, is dat de intensivering van het programma,
door het aanbieden van gedeeltelijk-intramurale klinische behandeling voor 3
maanden, de reductie van het suïcidale en zelfdestructieve gedrag zal
versnellen.
Doel van het onderzoek
Hoofd doelen: het effect van een korte intensieve deels intramurale DGT
behandeling (3 maanden) vergelijken met het effect van ambulante DGT: (1) in
termen van suïcidaal en/of zelfdestructief gedrag en (2) ten aanzien van de
ernst van de BPS symptomatologie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier meetmomenten:
baseline ( namelijk voor de randomisatie) en 12, 24 en 52 weken na de start van
de behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Het programma is sinds oktober 2009 uitgevoerd als pilot studie. Verwacht werd
dat de belasting geassocieerd met deelname aan het programma hoger zou zijn
voor de deelnemers (in vergelijking met ambulante behandeling op DGT basis),
voornamelijk omdat ze in een groep wonen. Resultaten laten zien dat de uitval
scores vergelijkbaar zijn met de uitval scores van de standaard DGT, en dat er
geen sprake van suïcide. De belasting of het risico lijkt dan ook niet hoger te
zijn dan bij de standaard DGT (of andere evidence based programma*s voor BPS
zoals Mentalisation Based Treatment).
Publiek
Oegstgeest
2342 AN
NL
Wetenschappelijk
Oegstgeest
2342 AN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
(jonge) volwassen borderline patiënten, met ernstige suïcidale en zelfdestructieve gedragingen die tenminste aan 6 van de 9 criteria van de Borderline Persoonlijkheidsstoornis, zoals beschreven in de DSM-IV TR, voldoen, en tenminste een score hoger dan 24 hebben op de Borderline Personality Disorder Severity Index.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
IQ lager dan 80, chronisch psychotische conditie, bipolaire stoornis, hard drug verslaving, en een gedwongen behandelkader.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35714.058.11 |