Primaire doelen:- Evaluatie van de waarde van mBL voor de diagnostiek van bacteriële endocarditis- Evaluatie van de waarde van mBL voor monitoring tijdens de behandeling van endocarditis- Het verkrijgen van data van de kinetiek van mBL, gerelateerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Bepalen van de diagnostische waarde van mBL voor de diagnostiek van
bacteriële endocarditis waarbij endocarditis gedefinieerd is volgens de Duke
criteria
- Prognostische waarde van mBL ten aanzien van het optreden van een
gecompliceerd beloop
- Een beschrijvend model van de kinetiek van mBL gerelateerd aan infectieuze
parameters (CRP, leucocyten, procalcitonine) bij patiënten met bacteriële
endocarditis met een ongecompliceerd beloop
Secundaire uitkomstmaten
- Bepalen van de diagnostische waarde van mBL voor de diagnostiek van
bacteriële endocarditis vergeleken met bloedkweken en laboratoriumbepalingen
(CRP, procalcitonine, leucocyten)
- Prognostische waarde van mBL ten aanzien van uitkomstwaartden (mortaliteit,
operatie)
- Correlatie van mBL aan het begin van de behandeling met klinische scorematen
(PITT bacteremie score, APACHE II score)
- Correlatie van mBL aan het begin van de behandeling met het ontstaan van een
gecompliceerd beloop op een later moment
- Diagnostische en prognostische waarde van diverse 'host respons markers' bij
patiënten met endocarditis bepalen
Achtergrond van het onderzoek
Endocarditis is een levensbedreigende aandoening met een mortaliteit van 20% .
Snelle diagnostiek en nauwgezette monitoring van de behandeling zijn cruciaal
door het hoge risico op complicaties. Diagnostiek duurt meerdere dagen doordat
een bacterie uit de kweek geïsoleerd moet worden en zorgt voor een vertraging
in het starten van adequate behandeling. Veelgebruikte laboratoriumbepalingen
als CRP en leucocyten blijken niet specifiek genoeg om complicaties vroegtijdig
vast te stellen. De moleculaire detectie van de bacteriële load (mBL = de
hoeveelheid bacteriën in bloed) middels een quantitatieve PCR is
pathogeen-specifiek en correleert met de ernst van ziekte bij
bloedbaaninfecties. Het heeft de potentie om gebruikt te worden voor snelle
diagnostiek (<5uur) en monitoring van patiënten met endocarditis. Dit kan
zorgen voor een snellere diagnose en detectie van een gecompliceerd beloop, wat
de mogelijkheid biedt tot interventies om de prognose te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
- Evaluatie van de waarde van mBL voor de diagnostiek van bacteriële
endocarditis
- Evaluatie van de waarde van mBL voor monitoring tijdens de behandeling van
endocarditis
- Het verkrijgen van data van de kinetiek van mBL, gerelateerd aan infectieuze
parameters, bij patiënten met bacteriële endocarditis
Secundaire doelen:
- Waarde van mBL om de ernst van de bacteriële endocarditis te bepalen aan het
begin van de behandeling
- Waarde van mBL om het beloop van de behandeling te voorspellen aan het begin
van de behandeling van bacteriële endocarditis
- Evaluatie van 'host response markers' bij patiënten met endocarditis
Onderzoeksopzet
Dit is een multicenter prospectieve observationele studie. Volwassen patiënten
die verdacht worden van bacteriële endocarditis en opgenomen worden of zich op
de eerste hulp presenteren, komen in aanmerking voor inclusie. Gebruikelijke
diagnostiek wordt gedaan om endocarditis vast te stellen danwel uit te sluiten.
Deze patiënten zullen gevraagd worden voor informed consent. Geïncludeerde
patiënten die verdacht worden van endocarditis worden vervolgd middels
bloedafnames en aan de hand van de gegevens in de klinische status. In de
eerste week zal er dagelijks bloed afgenomen worden. Na deze week wordt follow
up vervolgd bij patiënten waarbij de behandelend arts de behandeling voor
endocarditis voortzet. De follow up vindt plaats gedurende de behandeling van
bacteriële endocarditis. Als endocarditis wordt uitgesloten worden de
bloedafnames meteen gestopt.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënt zal minimaal zijn. Bloedafnames worden normaal
gesproken frequent gedaan bij patiënten met endocarditis en meestal zal er dus
enkel een buisje toegevoegd worden aan de routine procedure. Bovendien is er
een maximum van 6 puncties die gedaan worden speciaal voor dit onderzoek. De
hoeveelheid afgenomen bloed voor het onderzoek is meestal tussen 96-192ml. De
maximale hoeveelheid afgenomen bloed is 250ml over een periode van 6 weken.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen patienten (*18jaar) verdacht van endocarditis, opgenomen in één van de deelnemende ziekenhuizen
- Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent
- Endocarditis veroorzaakt door Coxiella burnettii (Q-koorts)
- Een Hb lager dan 5.0 mmol/L
- Sterfte voor eerste bloedafname
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35425.029.11 |
Ander register | TC = 2930 |
OMON | NL-OMON27689 |