Primair doelVaststellen of detectie en behandeling van mucosale endobronchiale laesies bovenop CT scan een effect heeft op de kankervrije overleving van COPD patiënten die eerder behandeld werden voor vroeg stadium longcarcinoom.Secundaire doelen1.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vijfjaars kankervrije overleving
Secundaire uitkomstmaten
Overall vijfjaarsoverleving
Kwaliteit van leven
Kosteneffectiviteit
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die behandeld worden voor een vroeg stadium longcarcinoom lopen
risico op nieuwe primaire longtumoren. Er is momenteel geen internationale
consensus over de wijze van follow-up van deze patiënten. Er bestaan gevoelige
methoden voor vroege detectie van longkanker zoals CT scan en
autofluorescentiebronchoscopie. Vooral de CT scan in onderwerp van onderzoek in
primaire screeningstrials. het is onduidelijk of autofluorescentie
bronchoscopie kosteneffectief is in secundaire longkanker screening en of de
vroege detectie en behandeling van nieuwe endobronchiale primaire
longcarcinomen de overleving van patiënten verbetert.
Doel van het onderzoek
Primair doel
Vaststellen of detectie en behandeling van mucosale endobronchiale laesies
bovenop CT scan een effect heeft op de kankervrije overleving van COPD
patiënten die eerder behandeld werden voor vroeg stadium longcarcinoom.
Secundaire doelen
1. Het vaststellen van de incidentie en progressie van endobronchiale (pre-)
maligne laesies in hoogrisico patiënten.
2. Vaststellen of het effect van detectie en behandeling van endobronchiale
(pre-)maligne laesies toegevoegd aan CT scan een verbetering geeft van de
overall overleving en kwaliteit van leven van COPD patiënten die eerder
behandeld werden voor vroegstadium longcarcinoom.
3. Het meten van de kosteneffectiviteit van screening met
autofluorescentiebronchoscopie en CT bij COPD patiënten die eerder behandeld
werden voor vroegstadium longcarcinoom.
Onderzoeksopzet
Muliticenter gerandomiseerde gecontroleerde studie: screening met CT scan
versus screening met CT scan en autofluorescentiebronchoscopie in combinatie
met behandeling van vroege endobronchiale tumoren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Screening met autofluorescentiebronchoscopie en directe endobronchiale behandeling in geval van detectie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten in de interventie arm houdt in dat ze jaarlijks een
bronchoscopie ondergaan and endobronchiale behandeling in geval van detectie
van een (pre-)maligne laesie. De risico's (complicaties) van bronchoscopie en
locale endobronchiale behandeling zijn klein (<1%). De endobronchiale
behandeling zou in de interventie arm de kankervrije en overall overleving
kunnen verbeteren.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
T1N0M0 of T2aN0M0 histologisch bewezen NSCLC met een maximum diameter van 4cm, behandeld met anatomische chirurgische resectie of SBRT met curatieve inzet gedurende de afgelopen 6 maanden. T descriptoren volgens de 7e editie van de TNM classificatie voor longkanker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Adjuvante chemo-, immuno- of radiotherapie
Maligniteit anders dan longkanker, actueel of in de afgelopen 5 jaar.
Chronisch respiratoir falen, gedefinieerd als PaO2 <60 mmHg met of zonder PaCO2 >50 mmHg.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36480.029.11 |