Het evalueren van de incidentie, oorzaken en karakteristieken van meningitis en/of encephalitis in patienten van alle leeftijden:1. Het bepalen van de oorzaken van meningitis en/of encephalitis bij kinderen en volwassenen2. Het evalueren van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Centraal zenuwstelsel infecties en ontstekingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Detectie van virussen en andere verwekkers in liquor, bloed,
keel-neusspoelsel en faeces
2. het voorkomen van klinische symptomen zoals: hoofdpijn, koorts, geprikkeld
zijn, veranderd bewustzijn, convulsies, etc bij de verschillende verwekkers
3. Celgetal, eiwit en glucose waarde van liquor en relatie met oorzaak
4. Overlijden of permanente sequellen door meningitis/encephalitis
Secundaire uitkomstmaten
1. Kosten, duur van opname en gebruik van antibiotica door meningitis en/of
encephalitis
Achtergrond van het onderzoek
Meningitis (inflammatie van de meningen) en encephalitis (inflammatie van de
hersenen in associatie met hersendysfunctie) zijn levensbedreigende
aandoeningen met een hoge morbiditeit en mortaliteit. Door het invoeren van
landelijke vaccinaties tegen de meest voorkomende bacteriële verwekkers (H.
influenza type b, S. pneumonia, N. meningitidis serogroep C), is de incidentie
van bacteriële meningitis significant gedaald. In de plaats daarvan zien we
meer en meer andere, niet bacteriële, verwekkers van een centraal zenuwstelsel
(CZS)infectie, zoals virussen en teken-geassocieerde pathogenen. Daarnaast
lijken immuun-gemedieerde processen (zoals ADEM en antistof-geassocieerde
encephalitis) een belangrijke rol te spelen als oorzakelijke factor. In een
studie in Groot-Brittanië werd bij 20 procent van de patienten met een
meningitis een immunologische oorzaak gevonden.
In tegenstelling tot bacteriële meningitis, waarvoor een uitgebreid
surveillance netwerk is opgezet in veel landen, wordt er niet systematisch
gekeken naar virale of niet-bacteriële infecties van het CSZ. Hierdoor weten we
noch de incidentie van de verschillende verwekkers, noch de morbiditeit en
mortaliteit.
De laatste tijd wordt er steeds meer nadruk gelegd op het belang van een goede
surveillance voor virale meningitis/encephalitis in Europa om meer inzicht te
verkrijgen in de verwekkers en om behandeling te optimaliseren met als doel een
betere overleving en minder hersenschade.
Het doel van dit onderzoek is om een regionale pilot studie op te zetten
waarbij er een systematische registratie is van zowel klinische als
laboratoriumgegevens van kinderen en volwassenen met een meningitis en/of
encephalitis. Dit om meer inzicht te krijgen in de oorzaken en pathogenese van
deze aandoeningen. Na 1 jaar zal de pilot-studie beoordeeld worden om te kijken
of de studie landelijk (in Nederland) geïmplementeerd zal worden.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de incidentie, oorzaken en karakteristieken van meningitis
en/of encephalitis in patienten van alle leeftijden:
1. Het bepalen van de oorzaken van meningitis en/of encephalitis bij kinderen
en volwassenen
2. Het evalueren van de klinische symptomen en de biochemische kenmerken van
liquor en andere materialen van de verschillende veroorzakers bij kinderen en
volwassenen met de diagnose meningitis en/of encephalitis
3. Het bepalen welk materiaal (liquor, bloed, faeces/rectale swab,
nasopharynxspoelsel/keelwat) het meest geschikt is voor het detecteren van de
veroorzaker van meningitis/encephalitis bij kinderen en volwassenen.
4. Het bepalen van de impact van meningitis en/of encephalitis op het
gezondheidszorgsysteem met betrekking tot kosten, gebruik van antibiotica,
morbiditeit en mortaliteit.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationeel onderzoek bij kinderen en
volwassenen met meningitis en/of encephalitis. Eerst zal een pilot gedaan
worden in 3 ziekenhuizen. Na een jaar zal gekeken worden of het landelijk
uitgebreid zal worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit éénmalige afname van een venapunctie, het doen van een
keelwat en/of neuskeelspoelsel en het verzamelen van faeces of rectumwat. De
inschatting is dat dit een minimale belasting vormt.
Aan bovengenoemde onderzoeken zijn, voor zover bekend, geen risico's verbonden.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van alle leeftijden (inclusief prematuur geboren baby's) met een klinische verdenking op meningitis en/of encephalitis, bij wie liquor is afgenomen voor routine diagnostiek kunnen geïncludeerd worden in deze studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- neurochirurgische operatie gedurende de laatste 3 maanden
- aanwezigheid van drain met verbinding met liquor
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36747.018.11 |