Het opsporen van axiale SpA binnen de eerste lijn en het introduceren van vragenlijsten die het verwijspatroon naar tweede lijn zouden kunnen optimaliseren
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeks uitkomsten zijn :
1. de validatie van het voorkomen (prevalentie) van axiale SpA bij jonge
patiënten met chronisch lage rugklachten
2. een schatting van het voorkomen (prevalentie) van axiale SpA bij patienten
met chronisch lage rugklachten in 3 strata
van behandelduur tw. : van 3 maanden tot 1 jaar, tussen 1 en 5 jaar, langer dan
5 jaar.
3. het valideren van een onlangs ontwikkelde verwijzigings methodiek voor
huisartsen teneinde patienten met een verhoogd risico op Axiale SpA
te identificeren.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeks uitkomsten zijn :
1. een schatting van de toegevoegde waarde van het toetsen op de aanwezigheid
van "Red Flags" bij patienegten met een Axiale SpA
2. het verkrijgen van inzicht in de gevoeligheid/sensitiviteit /voorspellende
waarde het uitvoeren van MRI's van de SI gewrichten in de
eerste lijn.
3. Het implemeteren van vragenlijsten die het verwijspatroon naar de tweede
lijn zouden kunnen optimaliseren.
Achtergrond van het onderzoek
Samenvatting
*Chronische lage rugklachten:
CAse-Finding Axiale SPondylArthropathie in de huisartspraktijk* (CAFASPA-II)
De laatste jaren is de prognose van patiënten met axiale Spondylarthropathie
(SpA) aanzienlijk verbeterd door de komst van nieuwe geneesmiddelen en de
intensieve inzet van bestaande geneesmiddelen. Het is daarbij van belang dat
vroeg in het ziekteproces met de juiste medicatie wordt begonnen. Het
struikelblok van vroege herkenning is de afwezigheid van specifieke factoren
voor het stellen van de diagnose. Bovendien laat een conventionele X-ray pas na
7 jaar afwijkingen passend bij sacroiliitis zien, wat essentieel is voor het
stellen van de diagnose. Recent zijn voorspelmodellen ontwikkelt voor vroege
herkenning van SpA, echter deze zijn gebaseerd op patiënten die al verwezen
werden naar de tweede lijn en nadere analyse laat zien dat ook deze patiënten
al 7.7 jaar bestaande inflammatoire rugklachten hebben. Het is dus van groot
belang om toekomstig onderzoek te initiëren met het focus op vroegtijdige
opsporen van deze patiënten.
Doel van het onderzoek
Het opsporen van axiale SpA binnen de eerste lijn en het introduceren van
vragenlijsten die het verwijspatroon naar tweede lijn zouden kunnen
optimaliseren
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een cross-sectioneel onderzoek.
Inclusie in de studie vindt plaats door achtereenvolgens huisarts,
onderzoeksassistent en onderzoeker. Patiënten die kenmerken van chronische lage
rugklachten vertonen, zullen worden onderzocht op aanwezigheid van axiale Spa
en indien nodig behandeld volgens de richtlijnen. Voor patiënten met chronische
lage rugklachten bestaat het onderzoek, naast het invullen van vragenlijsten,
uit bloedonderzoek, röntgenonderzoek en magnetic resonance imaging (MRI) van
sacro-iliacaal (SI) gewrichten. Huisartspraktijken zullen worden uitgenodigd om
aan de studie deel te nemen. Naar verwachting zullen ongeveer 800 patiënten
worden geïncludeerd. Dit aantal wordt voldoende geacht om de vraagstellingen
van het onderzoek te beantwoorden.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen uitgebreid worden geïnformeerd over het doel van de studie,
evenals over de gang van zaken tijdens het individuele onderzoek, de ermee
gemoeide tijdsduur en de mogelijke risico*s. De belasting voor de patiënt
betreft het investeren van tijd (vragenlijsten, lichamelijk onderzoek), het
geven van 32 cc bloed, alsmede het ondergaan van een X-ray en MRI van de
SI-gewrichten
Publiek
Mathenesserlaan 264
3031 HR
NL
Wetenschappelijk
Mathenesserlaan 264
3031 HR
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
A-Specifieke lage rugklachten
Symptoomduur meer dan 12 weken
Leeftijdscategorie 20-45
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onmogelijkheid tot communicatie
Lage rugklachten na trauma
Zwangerschap
Metalen prothesen
Claustrofobie
Niet bereid MRI te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35718.060.11 |