Apathie evaluatie als nieuwe uitkomstmaat na beroerte (AENEAS)

Apathie komt voor bij 20-25% van de patienten na een beroerte en depressie bij
20-72%. Apathie en depressie zijn gerelateerde, maar verschillende constructen,
en patienten kunnen apatisch zijn zonder depressief te zijn. Cognitieve
beperking komt bij 23-55% van de mensen die een bereoerte door hebben gemaakt
voor, en zowel post-beroerte apathie als post-beroerte depressie zijn
geassocieerd met cognitieve beperking. Depressie beinvloedt de revalidatie na
een beroerte in negatieve zin en is geassocieerd met slechtere functionele
uitkomst en meer beperkingen in het dagelijks leven. Diverse studie suggereren
dat apathie ook negatief geassocieerd is met functioneel herstel, mogelijk nog
sterker dan depressie.

Ondanks het frequent voorkomen van deze neuropsychiatrische verschijnselen,
worden ze zelden gebruikt als uitkmostmaat in beroerte onderzoek. De meeste
beroerte onderzoeken gebruiken een uitkomstmaat die zwaar leunt op motorische
beperkingen. Affectieve en cognitieve uitkomsten worden zelden gebruikt.
Belangrijke en klinisch relevante thereapie effecten van nieuwe behandelingen
kunnen zo makkelijk over het hoofd worden gezien. Hierdoor kan geconcludeerd
worden dat nieuwe behandelingen niet effectief zijn, waarbij belangrijke
effecten op neuropsychiatrische uitkomstmaten die het functioneel herstel
kunnen beinvloeden genegeerd worden.

Wij hypothetiseren dat nieuwe behandelingen in de acute fase van een beroerte
klinisch relevante effecten kunnen hebben op apathie, depressie en cognitief
functioneren, en dat die effecten functioneel herstel kunnen beinvloeden,
onafhankelijk van motorische beperkingen. We hypothetiseren ook dat vooral in
mensen met een relatief goede uitkomst zoals gemeten met de modified Rankin
Scale (0-2), apathie na een beroerte significant kan bijdragen aan beperking
van functioneel herstel los van motorische beperkingen.

a. Het introduceren van apathie en gerelateerde neuropsychiatrische symptomen
van depressie en cognitieve beperking als nieuwe uitkomstmaten in trials in de
acute fase van beroerte, en het bestuderen van de invloed op functioneel
herstel.

b. Bestuderen of twee nieuwe behandelingen die geevalueerd worden in lopende
studies in de acute fase van beroerte, de incidentie van apathie, depressie en
cognitieve beperking kunnen reduceren, en functioneel herstel kunnen
bevorderen.

Observationele studie binnen het raamwerk van twee lopende clinical trials.
Deelnemers worden gerecruteerd nadat de laatste meting van de clinical trials
is afgelopen. Er worden geen interventies gedaan. Voor deze studie worden
enkele psychometrische vragenlijsten voorgelegd en wordt een beknopt
neuropsychologisch onderzoek gedaan. Dit gebeurt twee keer, met een interval
van 6 maanden.

Er zijn geen risico's verbonden aan het afnemen van enkele vragenlijsten en een
beknopt neuropsychologisch onderzoek. Er zijn geen directe voordelen voor de
deelnemers. De belasting voor de deelnemers is gering, en bestaat uit twee
bezoeken aan het AMC waar gedurende 30-40 minuten vragenlijsten over stemming,
gedrag en cognitie zullen worden afgenomen.