Het eerste doel van onze studie was de prospectieve studie van de fecale verspreiding van NDM-1 carbapenemases producerende Enterobacteriaceae gedurende buitenlandse reizen en de hoeveelheid verspreide NDM-1 carbapenemases producerende monsters na 6…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cumulatieve incidentie wordt berekend door het aantal reizigers met de
resistente bacterie te delen door het aantal reizigers "at risk" per continent.
Incidentie wordt berekend door het aantal "positieve" deelnemers te delen door
de totale reisduur in persoonsdagen. Om de risicofactoren voor het verkrijgen
van de resistente bacterie in kaart te brengen zal een logistische regressie
analyse worden uitegevoerd.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bacteriën binnen en buiten klinische settings blijken meer en meer resistent te
worden voor conventionele antibiotica. Multi-drug resistente Gram-negatieve
bacteriën doen zich voor als het grootste risico voor de algemene
gezondheidszorg. Resistentie lijkt bij Gram-negatieve bacteriën meer toe te
nemen dan bij Gram-positieve bacteriën. Bovendien bestaan er minder nieuwe en
nieuw-ontwikkelde antibiotica tegen Gram-negatieve bacteriën.
Onwikkelingsprogramma's voor medicijnen lijken niet in staat binnen 10-20 jaar
een nieuwe therapie te ontwikkelen.
De toename van resistente Gram-negatieve bacteriën wordt met name veroorzaakt
door mobiele genen op plasmiden die zich kunnen verspreiden tussen bacteriële
populaties. Sterk toenemende vliegbewegingen en migratie maakt het voor de
bacteriële plasmiden en klonen mogelijk om snel getransporteerd te worden
tussen landen en continenten. Over deze verspreiding is nog weinig bekend. De
resistente bacteriën worden meegedragen in de normale menselijke darmflora en
deze worden belangrijk op het moment dat zij een bron blijken te zijn van
endogene infecties.
Het maken van buitenlandse reizen blijkt een risicofactor te zijn voor
kolonisatie met ESBL-producerende Enterobacteriaceae. Reizen naar gebieden met
een hogere prevelantie van stammen die ESBL's produceren bleek een risicofactor
voor de verspreiding van ESBL-producerende bacteriën. Recent is een nieuw type
ontdekt van een carbapenem resistent gen, deze zogenoemde blaNDM-1 werd
gevonden bij een patiënt die gerepatrieerd werd naar Zweden na verblijf in een
ziekenhuis in New Delhi, India.
Enterobacteriaceae met NDM-1 carbapenemases zijn zeer resistent voor vele
antibiotica klassen en kan potentieel het einde inluiden van de behandeling met
beta-lactams, fluoroquinolones en aminoglycosides -de belangrijkste
antibiotica klassen voor de behandeling van Gram-negatieve infecties. Slechts
een paar monsters blijven sensitief voor individule behandeling met
aminoglycosides en aztreonam. Evenwel blijken de meeste monsters slechts
gevoelig voor colistin en tigecycline.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van onze studie was de prospectieve studie van de fecale
verspreiding van NDM-1 carbapenemases producerende Enterobacteriaceae gedurende
buitenlandse reizen en de hoeveelheid verspreide NDM-1 carbapenemases
producerende monsters na 6 maanden. Wanneer we op de hoogte zijn van het risico
op verspreiding gedurende het reizen, kunnen we beslissen om patiënten te
screenen op ESBL en NDM dragerschap wanneer ze opgenomen worden in het
ziekenhuis nadat ze gereisd hebben.
Ons tweede doel was om na te gaan wele potentiële met reizen geassocieerde
risico's bestaan voor de verspreiding van NDM-1 carbapenemases, zoals
betsemming, gastro-enteritis en antibiotica gebruik tijdens reizen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een prospectieve cohortstudie, deze vindt plaats op de
afdeling Infectieziekten van het Leids Universitair Medisch Centrum tussen
maart en juni 2011.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle reizigers van 18 jaar en ouder die een trip buiten Europa gepland worden uitgenodigd mee te doen aan de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De duur van de reis is langer dan drie maanden
Reizigers die voor vertrek de ESBL-producerende bacterie reeds bij zich dragen
Medereizigers worden geëxcludeerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35942.058.11 |