Het doel van dit pilot onderzoek is om na te gaan of er veranderingen optreden na het instellen op clozapine in de mate van positieve en negatieve emoties gedurende de dag als reactie op gebeurtenissen die patiënten met een psychotische stoornis…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in positieve en negatieve emoties worden gemeten met Experience
Sampling Method met de PsyMate. Veranderingen in psychopathologie en globaal
funtioneren wordt gemeten met de PANSS, CGI en GAF. Subjectieve ervaring
gedurende afgelopen week wordt gemeten met de SWN vragenlijst. Bijwerkingen
worden gemeten met de GASS.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Subjectieve ervaring gedurende gebruik van antipsychotica is zeer relevant voor
kwaliteit van leven, sociaal functioneren, medicatietrouw en beloop van de
aandoening. Het is onvoldoende bekend of clozapine verbetering geeft van
positieve en negatieve emoties gedurende de dag als reactie op gebeurtenissen
die patiënten met een psychotische stoornis meemaken en of deze verbetering
samenhangt met veranderingen zoals vastgesteld met een vragenlijst naar de
subjectieve ervaring.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit pilot onderzoek is om na te gaan of er veranderingen optreden
na het instellen op clozapine in de mate van positieve en negatieve emoties
gedurende de dag als reactie op gebeurtenissen die patiënten met een
psychotische stoornis meemaken. Daarnaast is het de bedoeling om na te gaan of
deze veranderingen samenhangen met veranderingen zoals vastgesteld met een
vragenlijst naar de subjectieve ervaring.
Onderzoeksopzet
Een open longitudinale studie
Inschatting van belasting en risico
Patiënten kunnen profiteren van het onderzoek omdat het hen inzicht kan geven
in hun symptomen en mogelijke bijwerkingen. Geen risico is aanwezig in dit
onderzoek.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ambulante en klinische patiënten tussen 18 en 60 jaar, voldoend aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie, schizo-affectieve of schizofreniforme stoornis, die beginnen met clozapine. Patiënten met een juridische maatregel moeten ook kunnen worden geïncludeerd, aangezien zij deel uitmaken van de doelgroep.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-zwangerschap
-vrouwen die borstvoeding geven
-vrouwen zonder adequate anticonceptie -bekende overgevoeligheid voor clozapine of ingredienten gebruikt in deze tabletten
-open-hoek glaucoom
-bekende neurologische of endocriene ziekte die interfereert met clozapine behandeling
-myeloproliferatieve stoornis
-epilepsie die niet onder controle is
-paralytische ileus
-huidig leukocyten aantal lager dan 3,5 x 10 9/l
-huidig neutrofielen aantal lager dan 2,0 x 10 9/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36202.018.11 |