Onderzoeken:- of de HIV-infectie en de behandeling invloed hebben op bepaalde hersenfuncties: denken, leren, begrijpen, reactievermogen etc. Dit door middel van drie verschillende testen- of de verschillende testen bruikbaar zijn om neurocognitie in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De prevalentie van neurocognitieve afwijkingen in een Nederlands cohort van
HIV1 positieve patiënten op langdurige cART
- De bruikbaarheid, sensitiviteit en specificiteit van een korte
cognitie-screening test (de MoCA) om HAND op de sporen, en de Internationale
ADS vergelijken met neuropsychologische tests
Secundaire uitkomstmaten
Het beloop van neurocognitief functioneren in iemand met een HIV infectie in 1
jaar
Hersenafwijkingen aantonen dmv MRI
De relatie tussen HIV geassocieerde neurocognitieve stoornissen en kwaliteit
van leven, subjectief welzijn en subjectieve cognitieve klachten
Achtergrond van het onderzoek
De behandelingsmogelijkheden voor mensen met HIV zijn enorm verbeterd sinds de
introductie van cART (combination Anti Retroviral Therapy). Met deze therapie
is het mogelijk gebleken het HIV-virus gedurende lange tijd te remmen. De
virusdeeltjes in het bloed kunnen zich niet meer vermenigvuldigen. Het aantal
virusdeeltjes daalt, en wordt uiteindelijk zó laag dat het niet meer te meten
is in het bloed. We spreken dan van een ondetecteerbare viral load.
Toch lijkt het zo te zijn dat ook met een ondetecteerbare virale load er in de
loop der jaren schade ontstaat in het lichaam. Aan de bloedvaten bijvoorbeeld,
of in de hersenen. Verder worden er wereldwijd, ook in het UMCN mensen gezien
die al langere tijd met HIV geïnfecteerd zijn en die last hebben van klachten
als vergeetachtigheid, moeite met plannen of verminderd reactievermogen. In het
UMC St. Radboud wordt al enkele jaren onderzoek gedaan naar neurologische en
neuropsychologische klachten bij een HIV-infectie.
Ook in deze onderzoeken worden mensen gezien die ondanks een goede respons op
therapie neurocognitieve afwijkingen hebben.
In dit nieuwe neuro-HIV onderzoek richten we ons op neuro-psychologische
testen. Een uitgebreide neuropsychologische test kost veel tijd. In deze
studie wordt onderzocht of twee korte testjes ook geschikt zijn om op de
polikliniek een screening op neurocognitieve afwijkingen te kunnen doen. De
uitkomsten van de korte tests worden vergeleken met de resultaten van een
uitgebreide neuropsychologische testbatterij bij 100 HIVpatiënten en 50 gezonde
controles.
Verder wordt bij alle deelnemers een MRI scan van de hersenen gemaakt
Na een jaar worden de NP onderzoeken herhaald.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken:
- of de HIV-infectie en de behandeling invloed hebben op bepaalde
hersenfuncties: denken, leren, begrijpen, reactievermogen etc. Dit door middel
van drie verschillende testen
- of de verschillende testen bruikbaar zijn om neurocognitie in HIV-patiënten
te onderzoeken.
- hoe vaak er bij patiënten afwijkingen op de hersen MRI gevonden worden
- hoe neuro-cognitieve afwijkingen zich ontwikkelen in de tijd.
Onderzoeksopzet
100 HIVgeïnfecteerde patiënten die cART gebruiken en een ondetecteerbare virale
load in plasma hebben ondergaan een neuropsychologisch onderzoek en een
MRI-scan van de hersenen. Na een jaar worden de onderzoeken herhaald.
50 gezonde controles ondergaan 2 keer een NP onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten moeten 2 tot 3 keer extra naar het ziekenhuis komen.
Publiek
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HIV positief, en 18-65 jaar
behandeling met cART
HIVRNA in plasma < 50 copies/ml gedurende 1 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Actieve opportunistische infectie
Actieve psychiatrische stoornis waarvoor behandeling geïndiceerd is
Cognitieve stoornis door co-morbiditeit
Maligniteit
Neurosyfillis
Drugsverslaving
Excessief (>2U/d) alcoholgebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37277.091.11 |