Vergelijken van Dopamine, gedurende 24 uur, versus geen Dopamine on top of de standaard behandeling van patiënten met exacerbatie van hartfalen (NYHA III-IV) in de thuissituatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Secundaire uitkomstmaten
• Gewichts reductie
• Nierfunctie (verhoogd serum kreatinine meer dan 40 micromol/L)
• Pro-BNP level
• Absolute indicatie voor inotropicum
• Ontstaan van arrhythmia, hypertension, anginal pain, nausea, vomiting, and
headache
Galectin-3 waardes
Achtergrond van het onderzoek
In 2010 werden er 71 hartfalen patiënten thuis behandeld met diuretica. Dit
gebeurde door het Chance@home team van de Isala klinieken. 63% van deze patiënt
kon succesvol thuis behandeld worden en 26 patiënten moesten toch nog in het
ziekenhuis opgenomen worden in verband met onvoldoende resultaat van de
diuretica. De belangrijkste reden van de ziekenhuisopnames was te weinig urine
productie door nierfunctie stoornissen. Tijdens de opname werd Dopamnine
toegevoegd aan de behandeling en kon de behandeling alsnog succesfol worden
afgesloten. Dit maakt het plausibel dat starten van Dopamine tegelijkertijd met
diuretica nierfunctiestoornissen zou kunnen voorkomen en kan bijdragen aan een
succesvolle thuisbehandeling.
Doel van het onderzoek
Vergelijken van Dopamine, gedurende 24 uur, versus geen Dopamine on top of de
standaard behandeling van patiënten met exacerbatie van hartfalen (NYHA III-IV)
in de thuissituatie.
Onderzoeksopzet
Een single center, gerandomiseerd, open label onderzoek.
Patiënten die op SEH binnenkomen met harfalen en thuis behandeld kunnen worden
(binnen het chance@home project) worden gevraagd om deel te nemen. Bij de
patiënten die loten in de Dopamine groep zal het Dopamine infuus op de SEH
starten en de patiënten gaan met het infuus naar huis. Dopamine infuus zal
gedurende 24 uur (+- 6 uur) gegeven worden. De standaard behandeling zal worden
gegeven zoals deze ook binnen het chance@home project gebruikelijk is.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten die geloot worden naar Dopamine krijgen een infuus met Dopamine gedurende 24 uur (+- 6 uur)
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting door het 24 uurs Dopa infuus en afname van 2 extra buisjes
bloed (tijdens reguliere afname)
Publiek
Groot Wezenland 20
8011JW Zwolle
NL
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
8011JW Zwolle
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Exacerbatie hartfalen met een NYHA class III-IV
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cardiogene shock
Tachycardie > 100 sl/min
Indicatie voor ziekenhuis opname
Ernstige aortaklep stenose
Ernstige lever of nier-functie stoornis
Patiënten met een acuut coronair syndroom
Eerder deelname aan deze studie
levensverwachting < 1 jaar
Absolute contra indicatie voro Dopamine
Vrouwen in de vruchtbare periode
niet in staat informed consent te geven
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2011-002236-92-NL |
CCMO | NL36932.075.11 |