In deze studie willen we bij een groot cohort patienten die ambulante chirurgie ondergaan onderzoeken om te kijken in welke patienten de glucosewaarden stijgen tijdens operatie en of dit gerelateerd is aan post-operatieve complicaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mean glucose veranderingen tijdens ambulante chirurgie vergeleken met
preoperatieve nuchter glucose, aandeel van patienten die een glucose waarde
boven de 7.8 mmol/L hebben tijdens opname, associatie tussen patienten met een
glucose boven de 7.8 mmol/L en het zoeken van medische hulp in de eerste 30
dagen na ontslag.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zullen zijn: mean glucose verandering tijdens operatie
geanalyseerd met specifieke tests; predictive regression model voor
perioperatieve hyperglycemie; en de associatie tussen glucose verandering en
comlicaties gedurende 60 dagen na ontslag.
Achtergrond van het onderzoek
Er is in het verleden al veel onderzoek gedaan naar hyperglycemie in
ziekenhuizen. Het gaat hier zowel om mensen met diabetes mellitus als mensen
zonder diabetes mellitus. Er is een aanzienlijke groep patienten die een
hyperglycemie ontwikkelt in het ziekenhuis wat na ontslag weer verdwijnt. Dit
wordt ook wel stresshyperglycemie genoemd. Dit is ook bij perioperatieve
patienten het geval.
Er zijn aanwijzingen dat een intraoperatieve hyperglycemie leidt tot een
verhoogde kans op postoperatieve complicaties bij grote chirurgische ingrepen.
Onderzoek naar bloedglucose bij patienten die ambulane chirurgie ondergaan is
schaars, hoewel dit de grootste populatie chirurgie patiënten is.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we bij een groot cohort patienten die ambulante chirurgie
ondergaan onderzoeken om te kijken in welke patienten de glucosewaarden stijgen
tijdens operatie en of dit gerelateerd is aan post-operatieve complicaties.
Onderzoeksopzet
Dit is een multicenter prospective observational cohort study
Inschatting van belasting en risico
Er wordt bij elke proefpersoon twee keer de bloedsuiker bepaald met behulp van
een vingerprik
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënt is bereid en heeft de mogelijkheid om geschreven informed consent te geven
- Patient staat op de planning voor ambulante chirurgie
- Leeftijd 18-85 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een aandoening die volgens de onderzoekers zouden kunnnen interfereren met de deelname aan het onderozke of de evaluatie van de resultaten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37311.018.11 |