Validatie van de droge Evalyn Brush, een vernieuwde cervicovaginale thuistest voor HPV detectie

Primaire screening op hoog-risico typen humaan papillomavirus (hrHPV) zal de
volgende stap in de preventie van baarmoederhalskanker worden. Een groot
gedeelte van de vrouwen reageren niet op een uitnodiging voor reguliere
screening middels een uitstrijkje. Het is gebleken dat een groot deel van deze
vrouwen wel willen deelnemen aan een thuistest naar HPV. Als deze
non-responders binnen het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker en mogelijk
ook op termijn de responders op deze manier bereikt kunnen worden, kan de
incidentie van baarmoederhalskanker significant verminderen.
De Evalyn Brush (Rovers, Nederland) is een verbeterde gebruiksvriendelijk en
eenvoudig af te nemen cervicovaginale HPV-thuistest die is ontwikkeld naar de
behoeften van de vrouwelijke gebruikster. Voordat de Evalyn Brush gebruikt kan
worden in de screening op baarmoederhalskanker, zal deze HPV-thuistest
gevalideerd moeten worden in een screeningspopulatie.

Deze studie zal binnen een screeningspopulatie worden uitgevoerd om de totale
hr-HPV-overeenkomst tussen de verbeterde thuistest (Evalyn Brush) en het door
de arts-verkregen monster te bepalen. Tevens zal de aanvaardbaarheid van het
gebruik van deze thuistest worden bepaald.

Vrouwen die de huisarts bezoeken vanwege een regulier uitstrijkje ter preventie
van baarmoederhalskanker zullen worden benaderd om deel te nemen aan deze
studie. Alle proefpersonen zullen voldoen aan de criteria die gelden om voor
een uitstrijkje binnen het bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker in
Nederland in aanmerking te komen (zie onderzoekspopulatie). Zij worden
geïnformeerd over het onderzoek door de huisarts of de assistent. Na
toestemming van de deelnemende vrouw neemt zij voorafgaand aan het reguliere
uitstrijkje een thuistest af (Evalyn Brush) volgens de bijgeleverde
instructies. Na het afnemen van de thuistest, wordt er een regulier uitstrijkje
afgenomen door de huisarts of de praktijkondersteuner. De kwaliteit van het
reguliere uitstrijkje zal niet worden beïnvloed door de thuistest met de Evalyn
Brush.

Alle vrouwen wordt gevraagd om voorafgaand aan het uitstrijkje in het kader van de screening naar baarmoederhalskanker eenvoudig en pijnloos een HPV thuistest af te nemen.

Alle deelnemende vrouwen nemen zelf eenvoudig en pijnloos een thuistest af. Het
risico en de belasting van de deelnemende vrouwen is te verwaarlozen. Het
afnemen van een cervicovaginale uitstrijk geeft geen risico voor hun eigen
gezondheid op wat voor manier dan ook. Na het onderzoek worden alle deelnemende
vrouwen gevraagd om een korte vragenlijst in te vullen met vragen over de
aanvaardbaarheid van het gebruik van de thuistest.