Het primaire doel van deze studie is om vermoeidheidsgerelateerde hersenactiviteit in mensen met vermoeidheidsklachten versus mensen zonder (met weinig) vermoeidheidsklachten te onderzoeken. Tevens wordt het effect van geïnduceerde vermoeidheid in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
vermoeidheidsklachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn reactietijden, accuratesse en hersenactivatie
tijdens de neuroimaging sessies.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn scores op de vermoeidheidsvragenlijsten, cortisol
niveau, Hb-waarde en andere controlevariabelen.
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid is een veelvoorkomende klacht binnen de gezonde populatie met zeer
ongunstige uitwerkingen op de kwaliteit van leven. Het is echter niet makkelijk
om vermoeidheid objectief te meten aangezien subjectieve klachten van
vermoeidheid en gedragsmatige prestaties niet goed met elkaar correleren. Op
basis van de bestaande literatuur over vermoeidheid bij patiëntenpopulaties
wordt in dit onderzoek gesuggereerd dat vermoeidheid zou kunnen samenhangen met
verhoogde mentale inspanning in termen van verhoogde hersenactiviteit.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om vermoeidheidsgerelateerde
hersenactiviteit in mensen met vermoeidheidsklachten versus mensen zonder (met
weinig) vermoeidheidsklachten te onderzoeken. Tevens wordt het effect van
geïnduceerde vermoeidheid in beide groepen onderzocht.
Onderzoeksopzet
Voor deze studie wordt gebruik gemaakt van een *controlled, randomized
cross-over design* met lange termijn vermoeidheid als *between-subjects*
variabele en geïnduceerde vermoeidheid als *within-subjects* variabele.
Vrijwilligers worden geselecteerd op basis van hun scores op de Checklist
Individuele Spankracht en ingedeeld in groepen. Neuroimaging vindt plaats
tijdens het uitvoeren van cognitieve taken en een rustperiode.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De participanten ondergaan eenmaal een vermoeidheidsinterventie en eenmaal een ontspanningsinterventie. Tijdens de vermoeidheidsinterventie zullen de participanten anderhalf uur mentaal uitdagende taken uitvoeren. Tijdens de ontspanningsinterventie krijgen de proefpersonen verschillende tijdschriften aangeboden en wordt hen gevraagd te ontspannen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico*s die gepaard gaan met deelname aan dit onderzoek zijn
minimaal. De fMRI sessie zou licht ongemak teweeg kunnen brengen omdat de
proefpersonen moeten proberen niet te bewegen en de scanner veel lawaai maakt.
Om de belasting te minimaliseren is de scantijd gelimiteerd tot 1 uur per
sessie.
Publiek
Van der Boechorststraat 1
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 1
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
relevante scores op de vermoeidheidsvragenlijst
vermoeidheidsklachten langer dan 2 maanden
goede gezondheid
normaal gehoor
normaal of gecorrigeerd zichtvermogen
rechtshandig
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gehoorsproblemen
ongecorrigeerde problemen met zichtvermogen
medicatie-/ drugsgebruik
excessief alcoholgebruik
neurologische of psychiatrische problemen (nu of in het verleden)
fMRI contra-indicaties
onder medische behandeling
rokers (dagelijks)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37009.029.11 |