We willen onderzoeken of is de aanwezigheid en de hoeveelheid van Chlamydia IgG antilichamen in vaginale swabs (mucosa-CAT) overeenkomen met de antilichamen gevonden in serum (serum-CAT), en derhalve gebruikt kunnen worden als een marker voor een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chlamydia-infectieziekten
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste variabelen zijn de resultaten met betrekking tot aanwezigheid
en hoeveelheid (titer) van IgG Chlamydia antilichamen in vaginale swab en
serum.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Chlamydia trachomatis (Ct) is een veel voorkomende seksueel overdraagbare
infectie onder adolescenten. Bij vrouwen kunnen infecties van de lager gelegen
reproductieve tractus (cervicitis) opstijgen naar hogere delen en
bekkenontsteking (PID) veroorzaken, dat kan leiden tot tubaire pathologie en
uiteindelijk infertiliteit. Chlamydia cervicitis en PID verlopen vaak
asymptomatisch, wat behandeling en preventie van latere complicaties
bemoeilijkt. Verder kan het 10 jaar of meer duren voordat latere complicaties
(infertiliteit) evident worden, en voor de diagnose van tubaire pathologie is
een invasieve en kostbare procedure (nl. laparoscopie) nodig. een
intermediaire, non-invasieve biomarker die late complicaties van Ct infecties
kan voorspellen zou de identificatie van vrouwen met een verhoogd risico op
complicaties vergemakkelijken en effect evaluatie van interventies gericht op
reductie van de prevalentie van complicaties van Chlamydia faciliteren.
Het is sinds tientallen jaren bekend dat bij infertiele vrouwen tubaire
pathologie is geassocieerd met de aanwezigheid van Chlamydia IgG antilichamen
in serum. In fertilitetitsklinieken wordt de Chlamydia Antilichaam test (CAT)
gebruikt als screeningstest voor tubaire pathologie, en voor het selecteren van
hoog-risico patiënten voor laparoscopie. Het is nog niet eerder bestudeerd of
de CAT in plaats van op serum ook kan gebruikt worden op alternative
non-invasieve monsters, nl. mucosaal vaginaal materiaal verzameld met een door
de patiënte zelf af te nemen vaginale swab.
Doel van het onderzoek
We willen onderzoeken of is de aanwezigheid en de hoeveelheid van Chlamydia
IgG antilichamen in vaginale swabs (mucosa-CAT) overeenkomen met de
antilichamen gevonden in serum (serum-CAT), en derhalve gebruikt kunnen worden
als een marker voor een doorgemaakte Chlamydia infectie met een verhoogd risico
op complicaties.
Onderzoeksopzet
Vergelijkende studie van reeds beschikbare resultaten van de serum-CAT met
resultaten van de mucosa-CAT bij vrouwen die onder behandeling zijn in de
fertiliteitsklinieken van de Universitaire Medische centra van Groningen en
Maastricht. Recrutering zal doorgaan totdat een aantal van 25 serum-CAT
positieve en 50 serum-CAT negatieve vrouwen is bereikt. Participanten worden
gevraagd een korte vragenlijst in te vullen en een vaginale zelf-swab af te
nemen.
Inschatting van belasting en risico
Geselecteerde patiënten ontvangen een brief met informatie en verzoek om
deelname. Wanneer zij informed consent geven, ontvangen ze een korte
vragenlijst over eerder doorgemaakt Chlamydia en PID en een test-kit met een
vaginale swab om zelf af te nemen, die teruggestuurd kunnen worden per post. Er
zijn geen risico's verbonden aan participatie en geen directe, individuele
voordelen.
Publiek
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
We zullen actied vrouwen recruteren voor het onderzoek, die geregistreerd zijn in the fertiliteitskliniek van het UMCG of MUMC en een serum-CAT en bij voorkeur ook een laparoscopisch onderzoek hebben ondergaan gedurende het afgelopen jaar als onderdeel van hun fertiliteitsbehandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De patiënt moet toestemming geven voor participatie. Vrouwen die niet meer onder behandeling zijn in de fertiliteitskliniek of die zwanger zijn geworden worden niet benaderd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36895.042.11 |