Primaire doel van het onderzoek:Uitzoeken welke delen van de hersenen een rol spelen bij het ontstaan en in stand houden van tinnitus en wat de rol van ieder gebied is. Dit wordt in dit onderzoek gedaan met EEG.Secundaire doelen van het onderzoek:1…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van het oor NEG
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire EEG onderzoeksvariabelen zijn de vertraging (in milliseconden) en
amplitude (in microvolt) van de N100 component van de responsie op een
auditieve stimulus. De onderzoeksvariabelen worden vergeleken tussen de drie
groepen proefpersonen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de vertraging (in milliseconden) en
amplitude (in microvolt) van de N200 en P300 componenten van de responsie op
auditieve stimuli. Het frequentiespectrum van de hersenactiviteit is daarnaast
ook een onderzoeksvariabele. De onderzoeksvariabelen worden vergeleken tussen
de drie groepen proefpersonen.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus (een andere naam voor oorsuizen) komt voor bij ongeveer 10% van de
volwassen bevolking. Mensen met tinnitusklachten horen constant een piep of
ander geluid, dat voor andere mensen niet te horen is. Dit maakt tinnitus tot
een lastige aandoening, waar vaak weinig begrip voor is. Tinnitus kan in een
milde vorm voorkomen, waarbij het geluid niet veel hinder oplevert voor het
dagelijks leven. Maar er zijn ook vormen van tinnitus waarbij het geluid zo
dwingend aanwezig is dat mensen er angstig en zelfs depressief van worden.
Tot op heden is nog lang niet alles bekend over het ontstaan van tinnitus. Dit
is een belangrijke reden waarom tinnitus nog niet te genezen is. De meeste
behandelingen bestaan uit het leren omgaan met de aandoening. Om meer te weten
te komen over tinnitus, wordt er onderzoek gedaan naar de geluidsverwerking bij
mensen met tinnitus. Dit kan op verschillende manieren zoals met behulp van
EEG. Hiermee kan de activiteit in verschillende hersengebieden gemeten worden.
Doel van het onderzoek
Primaire doel van het onderzoek:
Uitzoeken welke delen van de hersenen een rol spelen bij het ontstaan en in
stand houden van tinnitus en wat de rol van ieder gebied is. Dit wordt in dit
onderzoek gedaan met EEG.
Secundaire doelen van het onderzoek:
1. Uitzoeken of er veranderingen optreden in de parameters van de responsie op
auditieve stimuli.
2. De theoretische potentie van neuromodulatie als therapie van tinnitus
beoordelen.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel onderzoek dat de verwerking van geluid bij tinnitus
patiënten vergelijkt met de verwerking van geluid bij controle proefpersonen
(normaal horend) en met proefpersonen met een gehoorbeperking (maar zonder
tinnitus).
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen die deelnemen aan dit onderzoek worden gevraagd 2 vragenlijsten
in te vullen. Dit zal ongeveer 15 minuten duren. Verder wordt hen gevraagd
eenmalig naar de poli Klinische Neurofysiologie in het Medisch Spectrum Twente
te komen om daar een EEG meting te ondergaan. De totale meting zal 25 minuten
duren. De totale duur van het onderzoek (inclusief voorbereiding) voor elke
proefpersoon wordt geschat op 1 uur. Er zal geen directe baat zijn voor de
proefpersonen die meedoen aan dit onderzoek.
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek.
Publiek
Postbus 50000
7500 KA Enschede
NL
Wetenschappelijk
Postbus 50000
7500 KA Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Algemeen:
- Mannen en vrouwen
Tinnitus patiënten:
- Al minstens 1 jaar tinnitus perceptie
- Perceptie van een toon
- De tinnitus perceptie is in de afgelopen 6 maanden niet veranderd (in toonhoogte of sterkte)
Proefpersonen met een gehoorbeperking:
- Gehoorbeschadiging die niet veroorzaakt wordt door beschadiging van het buiten- of middenoor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Algemeen:
- minderjarig (leeftijd < 18 jaar)
- oorontsteking
- andere ziektes aan het oor
- vastgestelde neurologische of psychische aandoeningen
- gehoorproblemen veroorzaakt door geleiding
Tinnitus patiënten:
- Perceptie van ruisachtig geluid
- Pulserende tinnitus perceptie
Controle personen (normaal horend):
- Gehoorproblemen door geleiding
- Gebruik van gehoorapparatuur
- (ooit last gehad van) ziekte van Menière
- (ooit last gehad van) tinnitus perceptie
Proefpersonen met een gehoorbeschadiging:
- gehoorproblemen door geleiding
- (ooit last gehad van) ziekte van Menière
- (ooit last gehad van) tinnitus perceptie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Wordt gedaan na goedkeuring van METC Twente |
| CCMO | NL35949.044.11 |