Invloed van starten met weeënremming bij vrouwen met PPROM (APOSTEL IV studie).

Vroeggeboorte is in Nederland de orozaak van meer dan 80% van de neonatale
mortaliteit en 50% van de neurologische aandoeningen bij kinderen. In 25 tot
40% van de gevallen van vroeggeboorte is er sprake van preterm en prematuur
gebroken vliezen (PPROM). Dit maakt PPROM in combinatie met vroegtijdige weeën
(samentrekkingen voor 37 weken zwangerschap) de belangrijkste aanwijsbare
oorzaak voor vroeggeboorte. Met betrekking tot alle zwangerschappen komt PPROM
in ongeveer 3 tot 5% van de zwangerschappen voor. Op dit moment ontbreekt een
uniforme richtlijn en is er geen eenduidig beleid voor het toepassen van
tocolyse bij vrouwen met PPROM. Het is momenteel niet duidelijk of een
tocolytische behandeling effectief is bij vrouwen met PPROM en, als dat zo is,
of de effecten de extra kosten van deze behandeling rechtvaardigen.

Het evalueren van de effectiviteit van tocolytische onderhoudsbehandeling om de
baring verder uit te stellen bij vrouwen met PPROM en een zwangerschapsduur
tussen 24+0/7 en 33+6/7 weken.

In alle tien perinatologische ziekenhuizen in Nederland worden vrouwen (n=120)
met PPROM en een zwangerschapsduur tussen 24+0/7 en 33+6/7 weken gerandomiseerd
en dubbelblind toegewezen aan verdere toediening van nifedipine of een placebo
gedurende de periode tot aan het starten van actieve weeën (* 3 weeën per 10
minuten) .

Toediening van nifedipine of placebo gedurende gedurende de periode tot aan het starten van actieve weeën (> 3 weeën per 10 minuten) .

Van extra belasting voor de patiënt is geen sprake. Op dit moment worden veel
patiënten al behandeld, maar het is onduidelijk of dit effectief is. Er is een
kleine kans dat door de weënremmers een bloeddrukdaling bij de patiënt
optreedt. Mogelijk voordeel voor de patiënt is dat als tocolyse effectief
blijkt te zijn, de perinatale uitkomst voor patiënten met actieve
studiemedicatie beter is.