1. Om de prevalentie van SAS in een Nederlandse chronisch hartfalen (CHF) populatie vast te stellen. 2. Om te onderzoeken of er groepsverschillen zijn tussen CHF-patiënten zonder SAS en CHF-patiënten met SAS (OSAS en CSAS). 3. Om de validiteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage CHF-patiënten zonder SAS, en percentage CHF-patiënten met SAS (OSAS
en CSAS). Daarom zal de apneu-hypopneu index (AHI) worden gemeten door middel
van een polysomnografie.
Secundaire uitkomstmaten
Vanuit online medisch patiëntendossier:
Echocardiografie (linker ventrikel ejectiefractie),
Fietsergometrie test (VO2max),
Routine bloedonderzoek (o.a. hemoglobine-levels in bloed, NT-proBNP).
Aanvullende andere metingen:
ApneaLink,
Bloed onderzoek,
Urine onderzoek,
Overmatige slaperigheid overdag (EDS).
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch hartfalen (CHF) is een klinisch syndroom met een hoge mortaliteit en
morbiditeit die ondanks optimale therapie een 5-jaars survival heeft van
slechts 50%. Bovendien heeft CHF een grote impact op kwaliteit van leven en
brengt het hoge medische kosten met zich mee door de regelmatige opnames van
patiënten. Een conditie die vaak gezien wordt bij patiënten met CHF is het
slaapapneu syndroom (SAS). Er worden twee vormen van SAS onderscheiden: het
obstructief slaapapneu syndroom (OSAS) en het centraal slaapapneu syndroom
(CSAS).
SAS komt voor bij ongeveer 2-4% van de werkende bevolking op middelbare
leeftijd. De prevalentie van SAS in een populatie met CHF is echter veel hoger
(50-70%). Bovendien hebben patiënten met zowel CHF en SAS een overlijdensrisico
dat twee keer zo hoog is als patiënten met enkel CHF.
De prevalentie van SAS in een Nederlandse populatie bij CHF is op dit moment
onduidelijk mede omdat de laatste jaren het medicatiebeleid bij hartfalen is
veranderd. Daarnaast worden slechts relatief weinig slaapstudies in deze
patiëntengroep verricht.
Doel van het onderzoek
1. Om de prevalentie van SAS in een Nederlandse chronisch hartfalen (CHF)
populatie vast te stellen. 2. Om te onderzoeken of er groepsverschillen zijn
tussen CHF-patiënten zonder SAS en CHF-patiënten met SAS (OSAS en CSAS). 3. Om
de validiteit van de ApneaLink te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele studie. 100 patiënten met stabiel CHF worden gescreend op SAS
door middel van een polysomnografie en de ApneaLink.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra risico of belasting voor de patiënten, aangezien patiënten met
hartfalen al een bloedonderzoek, echocardiogram en fietsergometrie test
ondergaan bij de afdeling Cardiologie. In aanvulling wordt een
polysomnografie+ApneaLink meting gedaan bij deze patiënten omdat de kans op
aanwezigheid van SAS (OSAS of CSAS) zeer groot is. Daarnaast wordt ook
aanvullend eenmalig bloed- en urineonderzoek gedaan wanneer de patiënt zal
participeren in het onderzoek. Venapunctie zou enige belasting voor de patiënt
kunnen vormen en kan na afloop mogelijk leiden tot een klein blauw plekje op de
plaats waar is geprikt. Het verrichten van deze onderzoek geeft ons informatie
over de aanwezigheid van SAS. Wanneer blijkt dat patiënten SAS hebben, kunnen
ze hiervoor worden behandeld.
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Patiënten met NYHA klasse II-IV stabiel hartfalen voor tenminste 3 maanden
•Patiënten die in staat zijn om de procedures van het onderzoek te begrijpen en die informed consent kunnen en willen geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Patiënten < 18 jaar
•Patiënten die in de afgelopen 12 maanden al een polysomnografie hebben ondergaan
•Medische voorgeschiedenis van een hartinfarct minder dan 6 maanden geleden
•Medische voorgeschiedenis van een (kleine) herseninfarct minder dan 6 maanden geleden
•Ernstige hartklepaandoening
•Ernstige longaandoening (gedocumenteerd COPD GOLD 3 en 4)
•Laatste 12 maanden behandeld voor kanker
•Patiënten die een zogenoemde cardiale resynchronisatie therapie (CRT) ondergaan, of binnenkort zullen starten met CRT
•Zwangerschap of geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35624.042.11 |