Meer duidelijkheid krijgen over de mate van voorkomen van HAND bij patiënten met hiv, zodat er aanbevelingen kunnen worden gedaan over het al dan niet routinematig screenen op HAND bij patiënten met HIV, of aanleiding geven voor verder onderzoek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvraag: is de prevalentie van een positieve uitslag op een
HAND screeningstest met de Hiv Dementia Scale hoger bij mensen met HIV, in
vergelijking met mensen met diabetes mellitus type 2 of gezonde vrijwilligers?
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvraag: zijn er determinanten te definiëren die
geassocieerd zijn met een positieve uitslag bij een HAND screeningstest?
Achtergrond van het onderzoek
Sinds de introductie van combinatie antiretrovirale therapieën (cART) kan een
hiv-infectie worden beschouwd als een behandelbare ziekte. De ernstigste vorm
van HAND "Hiv geassocieerde Dementie" ziet men hierdoor tegenwoordig nauwelijks
meer. Echter de prevalentie van milde neurocognitieve aandoeningen blijft hoog.
Bij milde neurocognitieve aandoeningen moet men denken aan: milde achteruitgang
van de cognitie (geheugenproblemen, concentratiestoornissen) welke vooral de
complexe taken in het dagelijks functioneren bemoeilijken. Er zijn aanwijzingen
dat, zelfs bij patiënten met een ondetecteerbaar (onderdrukt) virus en een
goede immunologische status, de neurologische schade blijft toenemen.
Doel van het onderzoek
Meer duidelijkheid krijgen over de mate van voorkomen van HAND bij patiënten
met hiv, zodat er aanbevelingen kunnen worden gedaan over het al dan niet
routinematig screenen op HAND bij patiënten met HIV, of aanleiding geven voor
verder onderzoek over dit thema.
Onderzoeksopzet
Een kwantitatief explorerend onderzoek wordt uitgevoerd met een
cross-sectional, observationeel design.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting zonder risico voor de patient.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria onderzoeksgroep:
* Bewezen hiv-infectie
* Leeftijd 18 jaar en ouder
* Nederlandstalig of goede beheersing van de Nederlandse taal
* Adequate visus en gehoor om deel te kunnen nemen aan de studie;Inclusie criteria controlegroep Diabetes Mellitis:
* Leeftijd 18 jaar en ouder
* Nederlandstalig
* Adequate visus en gehoor om deel te kunnen nemen aan de studie
* DM type 2
* GFR > 30;Inclusiecriteria controlegroep gezonde vrijwilliger:
* Leeftijd 18 jaar en ouder
* Nederlandstalig
* Adequate visus en gehoor om deel te kunnen nemen aan de studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria onderzoeksgroep:
- Drugs- en/of alcoholmisbruik (in afgelopen twee jaar)
- Gediagnostiseerde depressie (heden of in afgelopen jaar)
- Gebruik van antidepressivum of antipsychoticum
- Leerproblemen, dyslexie of mentale retardatie
- Doorgemaakt CVA of neurolues met aantoonbare schade
- Manovasculaire ziekten (cerebraal, cardiaal en perifeer)
- (Pre)-terminaal nierfalen, gedefinieerd als GFR < 30
- Zwangerschap;Exclusiecriteria controlegroep diabetes mellitis:
- Drugs- en/of alcoholmisbruik (in afgelopen twee jaar)
- Gediagnostiseerde depressie (heden of in afgelopen jaar)
- Gebruik van antidepressivum of antipsychoticum
- Leerproblemen, dyslexie of mentale retardatie
- Doorgemaakt CVA of neurolues met aantoonbare schade
- Manovasculaire ziekten (cerebraal, cardiaal en perifeer)
- (Pre)-terminaal nierfalen, gedefinieerd als GFR < 30
- Symptomatische hypoglykemie in afgelopen 3 dagen
- Zwangerschap;Exclusiecriteria controlegroep gezonde vrijwilligers:
- drugs- en/of alcoholmisbruik (in afgelopen twee jaar)
- Gediagnostiseerde depressie (heden of in afgelopen jaar)
- Gebruik van antidepressivum of antipsychoticum
- Leerproblemen, dyslexie of mentale retardatie
- Doorgemaakt CVA of neurolues met aantoonbare schade
- Manovasculaire ziekten (cerebraal, cardiaal en perifeer)
- Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35948.041.11 |