Reproduceerbaarheid van een 6 minuten fiets protocol bij COPD-patienten.

Men kan de effectiviteit van trainingsprogramma*s evalueren door de
inspanningstolerantie van patiënten voor en na een trainingsprogramma te meten
met een inspanningstest. In de longrevalidatie worden tot op heden m.b.t. de
fietstesten, alleen 'open einde' testen fietstesten gebruikt voor de evaluatie
van de inspanningstolerantie. Bij 'open einde' testen is het eindpunt van de
test vooraf niet bepaald. De meest gebruikte 'open einde' fietstest binnen de
longrevalidatie is de constant workrate-test (CWRT). Bij een CWRT wordt de
patiënt gevraagd om een vooraf vastgestelde belasting zo lang mogelijk vol te
houden. De totale tijdsduur die de patiënt gedurende de gegeven belasting
volhoudt, is een maat voor de inspanningstolerantie van de patiënt. Omdat het
eindpunt van de test niet vooraf is bepaald spelen psychologische factoren,
zoals motivatie, waarschijnlijk een rol bij het beëindigen van de test. Het
optreden van kortademigheid bij COPD- patiënten beïnvloedt mogelijk ook deze
psychologische factoren.
Bij *gesloten einde*-testen spelen psychologische factoren waarschijnlijk een
minder grote rol bij het beëindigen van de inspanningstest. Eerder onderzoek
van deze onderzoeksgroep (ter publicatie) toont aan dat de reproduceerbaarheid
van een gesloten einde time trial fietsprotocol veel hoger is dan de
reproduceerbaarheid van een open einde CWRT-fietsprotocol bij COPD- patiënten.
De reproduceerbaarheid is ongeveer 4 x beter dan de constant work rate test.
Met dit nieuwe onderzoek wordt onderzocht of de nieuw te introduceren 'gesloten
einde' 6 minuten fiets test ook goed reproduceerbaar is. Er bestaat momenteel
nog geen 'gesloten einde' tegenhanger van de 6-minuten wandel test (6MWT).
Omdat bij de revalidatie van COPD-patienten tijdens de trainingsperiode veel
gebruikt gemaakt wordt van fietsergometers, is de noodzaak om een dergelijke
fietstest te introduceren evident. De reproduceerbaarheid van deze nieuwe
tegenhanger van de 6MWT waarbij gefietst wordt kan vergeleken worden met de
reeds onderzochte reproduceerbaarheid van de 6MWT.

Bij de 6MWT is het eindpunt van de test vooraf bepaald (test duurt 6 minuten)
en wordt de patiënt gevraagd om zo veel mogelijk arbeid te leveren in deze 6
minuten. De uitkomstmaat van de test is de geleverde arbeid in 6 minuten.
Indien de reproduceerbaarheid van de test beter is dan de reproduceerbaarheid
van de CWRT, dan is deze test meer geschikt dan de CWRT om de
inspanningstolerantie van de COPD-patienten te meten. Een betere
reproduceerbaarheid van een test is geassocieerd met de mogelijkheid om een
kleinere verschillen aan te tonen, en derhalve een kleinere steekproefomvang
voor toekomstig klinisch onderzoek.

Het doel van het onderzoek is de reproduceerbaarheid van de 6-minuten fiets
test te onderzoeken bij patiënten met COPD.

De patienten worden na het tekenen van een informed consent gevraagd het
protocol van de 6-minuten fietst test 5 x uit te voeren. Tussen de individuele
testen zit minimaal 48 en maximaal 72 uur. De patienten wordt gevraagd om
gedurende de 6 minuten durende test zoveel mogelijk arbeid te leveren. De
testen worden uitgevoerd op een elektromagnetisch geremde fietsergometer (Lode
Excalibur Sport, Lode, Groningen). De fiets staat bij deze test in de 'linear
mode'; de geleverde arbeid neemt lineair toe met de toename van de
trapfrequentie. Het vermogen voor de warming-up, de testfase en de c-down is
gebaseerd op het Wmax test van het eind-assessment van het revalidatiecentrum.
Na een korte warming-up (3 min, 20%Wmax) start de 6 minuten durende test.
Hierbij is het vermogen bij een trapfrequentie van 60 RPM gelijk aan 70% van de
individuele Wmax. Het geleverde vermogen stijgt lineair met de toename van de
trapfrequentie en daalt lineair bij een afname van de trapfrequentie beneden de
60 RPM. Na de 6-minuten durende testfase eindigt de test met een 3-minuten
durende cooling-down op 20%Wmax.
De test wordt afgebroken bij een trapfrequentie < 40 RPM, een saturatie < 85%
en wanneer een patient aangeeft te willen stoppen. Voorafgaande en direct na
afloop wordt de Borgscore afgenomen voor ervaren dyspneu en spiervermoeidheid
in de benen. De patiënt is te allen tijde vrij te stoppen met de test zonder
verdere consequenties.

De belasting en het risico voor de COPD- patiënten in deze studie is minimaal
vergeleken met de reguliere inspanningstesten en inspanningstraining in het
longrevalidatieprogramma. Patiënten met comorbiditeiten die een beperking
vormen op de inspanningstolerantie worden niet in de studie geïncludeerd.
Closed-end testen zoals de 6- minuten wandel test worden veelvuldig gebruikt om
de inspanningstolerantie van COPD-patienten te bepalen. Deze test is zeer
veilig gebleken omdat patiënten het eindpunt van de test kennen en daarmee de
test naar eigen vermogen goed in kunnen delen. Het gebruik van deze testen om
het inspanningsvermogen te evalueren is wereldwijd geaccepteerd. Er bestaat
echter nog geen variant waarbij 6 minuten gefietst wordt. Het gebruik van een
dergelijke test levert geen additionele risico's op. De patienten kunnen te
allen tijde contact opnemen met de hoofdonderzoeker of de onafhankelijke arts
wanneer men vragen of opmerkingen betreffende het onderzoek heeft. de patiënten
in deze studie zullen een uitnodigingsbrief met daarin een geschreven uitleg
over het onderzoek, de doelen van het onderzoek en de procedures ontvangen.
Tevens zal de informatie mondeling worden toegeligd. Bij deze uitleg wordt ook
een uitleg van de verzekering gegeven. De patiënten kunnen onderzoeker Drs.
Willem Gosens en de onafhankelijk arts voor, tijdens en na de studie
contacteren. De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd, beschreven en bewaard
door Drs Willem Gosens, (promovendus). De patienten kunnen te allen tijden de
participatie aan het onderzoek beëindigen.