Deze pilot-study zal de relatie tussen depressieve symptomen en pro-inflammatoire cytokine serum waarden TNF-*, IL-1, and IL-6 in volwassenen met een aangeboren hartafwijking onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen depressieve symptomen en pro-inflammatoire cytokine serum
waarde TNF-* in volwassenen met een aangeboren hartafwijking.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen depressieve symptomen en pro-inflammatoire cytokine serum
waarden IL-1 and IL-6 in volwassenen met een aangeboren hartafwijking.
Achtergrond van het onderzoek
Morbiditeit onder patiënten met een aangeboren hartafwijking (AHA) is
substantieel: meer dan 60% van de patiënten heeft een of meerdere hartoperaties
ondergaan, en 32% van de patiënten heeft een of meer complicaties, waaronder
endocarditis, beroerte, hypertentie of hartfalen (HF). Bovendien is HF
geidentificeerd als de belangrijkste doodsoorzaak van AHA-patiënten. Naast deze
traditionele co-mobiditeiten, laten voorlopige resultaten van de EXACD studie
(een lopende studie naar de ervaringen van volwassenen met een aangeboren
hartafwijking * Experiences of Adults with Congenital heart Disease) zien dat
de prevalentie van depressieve symptomen onder volwassen AHA-patiënten drie
keer hoger is dan in de normale populatie. Omvangrijk onderzoek heeft
aangetoond dat depressie een risicofactor is voor de ontwikkeling en
verergering van cardiovasculaire aandoeningen, waaonder HF. Voorlopige
resultaten uit de EXACD studie zijn hiermee in overeenkomst, aangezien
depressieve symptomen en de ernst van HF (NYHA klasse) gerelateerd zijn aan
elkaar (Spearman rank correlatie van .35). Onderzoekers suggereren dat een
immunologisch mechanisme ten grondslag ligt aan de negatieve effecten van
depressie in patiënten met HF of andere cardiovasculaire aandoeningen. Twee
onderzoekslijnen onderbouwen deze suggestie: 1) de oorzakelijke rol van
pro-inflammatoire cytokines, in het bijzonder Tumor Necroses Factor-alfa
(TNF-*), interleukine (IL-)1 and IL-6, in de pathogenese van HF is uitgebreid
beschreven, en 2) zowel experimentele als klinische studies in verschillende
patiëntengroepen hebben een relatie aangetoond tussen depressieve symptomen en
verhoogde serum waarden van deze drie pro-inflammatoire cytokines. Tot dusver,
echter, is deze relatie nog niet onderzocht in AHA-patiënten. Naar ons idee is
de relatie niet automatisch van toepassing op AHA-patienten. Aangezien,
AHA-patiënten een aanpassingsreactie laten zien, namelijk het opreguleren van
cytokines. Patiënten hebben op jonge leeftijd al een afwijkend cytokine profiel
welke blijft bestaan wanneer patiënten volwassen worden. In tegenstelling tot
patiënten met verworven hartaandoeningen, die pas op latere leeftijd afwijkende
cytokine waarden laten zien. Het is niet bekend of de relatie tussen
depressieve symptomen en cytokine waarden ook geldt bij patienten waarbij
cytokine waarden al langdurig vanaf jonge leeftijd zijn verhoogd. Bevestiging
van deze relatie in deze patiëntengroep is een eerste stap in het begrijpen van
de relaties tussen depressieve symptomen, pro-inflammatoire cytokines en HF in
AHA-patiënten. Vervolgens, kunnen toekomstige longitudinale studies worden
ontworpen om de mogelijke causale relatie tussen verhoogde pro-inflammatoire
cytokines die samengaan met de depressieve symptomen en de ontwikkeling/
verergering van HF in AHA-patiënten te onderzoeken. Uiteindelijk zullen deze
resultaten wellicht nuttige informatie opleveren voor de ontwikkeling van
nieuwe behandel methode voor zowel depressieve symptomen en HF in
AHA-patiënten. Anti-depressiva, met hun anti-inflammatoire werking kan naast
het behandelen van de depressie, wellicht ook het risico om HF te ontwikkelen
of te verergeren beperken.
Doel van het onderzoek
Deze pilot-study zal de relatie tussen depressieve symptomen en
pro-inflammatoire cytokine serum waarden TNF-*, IL-1, and IL-6 in volwassenen
met een aangeboren hartafwijking onderzoeken.
Onderzoeksopzet
We zullen een cross-sectioneel onderzoeks design gebruiken.
Inschatting van belasting en risico
Het invullen van een depressie vragenlijst is niet invasief en risicovrij
(invullen duurt ongeveer 10 minuten). De belasting voor patiënten is de
bloedafname (10 minuten) om de pro-inflammatoire cytokine serum waarden te
kunnen bepalen.
Publiek
Meibergdreef 15
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 15
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten
- zijn ouder dan 18 jaar
- hebben een aangeboren hartafwijking (geen syndroom, zoals Marfan of Noonan syndroom)
- zijn onder behandeling bij een cardioloog in het AMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden niet geincludeerd wanneer een of meer van onderstaande criteria op hen van toepassing is
- gediagnosticeerd met een syndroom (zoals Marfan of Noonan)
- mentaal geretardeerd
- niet in staat om zelfstandig een vragenlijst in te vullen
- beheersen de Nederlandse taal niet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35908.018.11 |