Het doel van deze studie is de effecten van een revalidatieprogramma (bestaande uit intervaltraining op hoge intensiteit in combinatie met ergotherapie) op de uitvoering van dagelijkse activiteiten in patiënten met COPD en CHF te onderzoeken.Het is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in ventilatie en zuurstofopname tijdens de uitvoering van de
dagelijkse activiteiten voor en na revalidatie bij patiënten met COPD en CHF.
Secundaire uitkomstmaten
- Verschil in fysieke activiteit
- Verschil in hartfrequentie
- Verschil in tijd om de dagelijkse activiteiten uit te voeren
- Verschil in Borg scores voor kortademigheid en vermoeidheid na de uitvoering
van de dagelijkse activiteiten
- Verschil in COPM (scores voor uitvoering en tevredenheid)
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronisch obstructieve longziekten (COPD) en chronisch hartfalen
(CHF) hebben meer last van kortademigheid dan gezonde ouderen. Verschillende
niet-farmaceutische interventies, zoals fysieke training en energiebesparende
technieken, kunnen het het gevoel van kortademigheid verminderen en hierdoor de
uitvoering van dagelijkse activiteiten verbeteren bij patiënten met COPD en
CHF. Het effect hiervan is echter nog nooit onderzocht.
Er is dus een duidelijke reden om de effecten op de uitvoering van dagelijkse
fysieke activiteiten bij patiënten met COPD en CHF te onderzoeken na een
programma van hoge intensiteit interval training in combinatie met
ergotherapie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is de effecten van een revalidatieprogramma (bestaande
uit intervaltraining op hoge intensiteit in combinatie met ergotherapie) op de
uitvoering van dagelijkse activiteiten in patiënten met COPD en CHF te
onderzoeken.
Het is aannemelijk om te veronderstellen dat een toegenomen
uithoudingsvermogen, ten gevolge van revalidatie, en het correct gebruik van
energiebesparende technieken zal resulteren in een vermindere taakgerelateerde
metabolische belasting. Hierdoor zal de uitvoering van dagelijkse activiteiten
worden vergemakkelt in patiënten met COPD en CHF.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Alle testen zijn onderdeel van het reguliere assessment dat plaatsvindt
voorafgaand en na afloop van de revalidatie.
Daarnaast zal er drie keer een extra test plaatsvinden: tweemaal voorafgaand
aan revalidatie en eenmaal aan het einde van de revalidatie.
Risico's van deze studie zijn vrijwel nihil.
Publiek
Hornerheide 1
6085 NM Horn
NL
Wetenschappelijk
Hornerheide 1
6085 NM Horn
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met hoofddiagnose COPD volgens de Global Initiative For Chronic Obstructive Pulmonary Lung Disease (GOLD) definitie: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a preventable and treatable disease with some significant extrapulmonary effects that may contribute to the severity in individual patients. Its pulmonary component is characterized by airflow limitation that is not fully reversible.The airflow limitation is usually progressive and associated with an abnormal inflammatory response of the lung to noxious particles or gases*. De diagnose wordt gesteld door een longarts. Patiënten met mild (GOLDI; FEV1/FVC<70% enFEV1>=80% van voorspelde waarde) tot zeer ernstig (GOLDIV; FEV1/FVC<70% and FEV1<30% van voorspelde waarde) COPD worden geïncludeerd.
OF
- Patiënten met hoofddiagnose CHF volgens de American College of Cardiology and American Heart Association definitie: *Heart failure is a complex clinical syndrome that can resultfrom any structural or functional cardiac disorder that impairs the ability of the ventricle to fill with or eject blood*. De diagnose wordt gesteld door een cardioloog. Patiënten met mild (NYHA klasse I) tot ernstig (NYHA klasse IV) worden geïncludeerd.
- Klinisch stabiel op basis van klinisch beeld door de longarts of cardioloog.
- Behandeling volgens de huidige internationale richtlijnen.
- Toestemming voor vrijwillige deelname. Patiënten zullen na afloop van het beginassessment worden gevraagd voor deelname. De toestemming wordt schriftelijk vastgelegd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Neuromusculaire aandoeningen. Patiënten met neuromusculaire comorbiditeiten kunnen problemen ervaren, die niet worden veroorzaakt door COPD of CHF, tijdens de uitvoering van de dagelijkse activiteiten.
- Gebrek aan motivatie om vrijwillig deel te nemen aan te studie.
- Patiënten die chronische zuurstoftherapie behoeven, worden geëxcludeerd voor de metingen met de mobiele oxycon.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36564.068.11 |