Het doel van dit onderzoek is om de relatie te bepalen tussen placenta pathologie enerzijds, en de neonatale morbiditeit en het neurologisch functioneren kort na de geboorte anderzijds bij kinderen geboren na een zwangerschapsduur tussen de 32 en 35…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Placenta-, amnion- en holteafwijkingen (excl. bloedingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
placenta afwijkingen
SNAPPE-II score
kwaliteit van de spontane bewegingen en de optimaliteitsscore
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In de geïndustrialiseerde landen is vroeggeboorte verantwoordelijk voor 75
procent van de neonatale morbiditeit en draagt **het bij tot lange termijn
neurologische problemen. Placentapathologie kan een oorzakelijke factor zijn
bij premature geboorte. De placenta speelt een cruciale rol tijdens de
zwangerschap, met grote gevolgen voor het kind als de functie niet optimaal is.
Eerdere studies bij à terme kinderen hebben aangetoond dat een aantal placenta
afwijkingen geassocieerd zijn met lange termijn neurologische morbiditeit. Er
wordt ook gesuggereerd dat een aantal placenta afwijkingen geassocieerd zijn
met vroege neonatale morbiditeit bij prematuren geboren <32 weken
zwangerschapsduur. Onlangs werd placenta pathologie ook gemeld als zijnde de
belangrijkste oorzaak van foetale mortaliteit. De meest voorkomende oorzaak van
foetale mortaliteit in de preterme periode is maternale hypoperfusie van de
placenta in een zwangerschap gecompliceerd door hypertensieve aandoeningen. In
de à terme periode wordt foetale mortalitiet vooral veroorzaakt door
ontwikkelingsstoornissen van het placenta parenchym. Er is weinig bekend over
placentapathologie bij premature kinderen geboren tussen 32 en 35+6 weken
zwangerschapsduur, bekend als de laat prematuren. Het is de vraag of de
associatie tussen placentapathologie en vroege neonatale morbiditeit en
neurologische morbiditeit vergelijkbaar is zoals gezien wordt in vroeg
prematuur geboren kinderen (geboren <32 weken GA). Een methode om vroege
neonatale morbiditeit te beoordelen is het vast stellen van de mate van ziek
kort na de geboorte met behulp van een aantal klinische variabelen. Een
betrouwbaar instrument om de mate van ziek zijn in de eerste 24 uur na de
geboorte te bepalen is met behulp van de score of Neonatale Acute Physiology
Perinatal Extension-II (SNAPPE-II). Een niet-invasieve methode om de
neurologische conditie te bepalen kort na de geboorte, is de kwalitatieve
beoordeling van video opnames van de spontane bewegingen volgens de methode van
Prechtl.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de relatie te bepalen tussen placenta
pathologie enerzijds, en de neonatale morbiditeit en het neurologisch
functioneren kort na de geboorte anderzijds bij kinderen geboren na een
zwangerschapsduur tussen de 32 en 35+6 weken.
Onze hypothese is dat uitrijpingsstoornissen van de placenta en foetale
thrombotische afwijkingen in vergelijking met vroeg pretermen meer bij de laat
preterme kinderen gevonden worden en dan geassocieerd zijn met de neonatale
morbiditeit en verstoringen van de neurologische ontwikkeling.
Primaire doel:
- het bepalen van de relatie tussen placenta pathologie en de mate van ziek
zijn in de eerste 24 uur na geboorte met behulp van de SNAPPE-II score bij laat
preterme kinderen.
- het bepalen van de relatie tussen placenta pathologie en neurologische
onwikkeling, geëvalueerd met behulp van de kwaliteit van de general movements
volgens de methode van Prechtl. Naast de kwaliteit van de bewegingen wordt er
ook een meer gedetailleerde score bepaald, de optimaliteitsscore. De bewegingen
worden beoordeeld op dag 5, 8 en 15 na geboorte, op de à terme leeftijd en 3
maanden na de à terme leeftijd.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie waarin 70 kinderen geboren in het
UMCG met een zwangerschapsduur tussen de 32 en 35+6 weken worden geïncludeerd.
Alleen eenlingen worden geïncludeerd, aangezien de placenta's van meerlingen
andere specifieke pathologie kunnen laten zien. Kinderen met chromosomale
afwijkingen worden geëxcludeerd. De inclusie vindt plaats in 2011 en 2012. De
placenta's worden door een patholoog beoordeeld als onderdeel van de standaard
patiëntenzorg. De mate van ziek zijn in de eerste 24 uur na de geboorte wordt
gescoord aan de hand van de SNAPPE-II score. Deze score bestaat uit 9 klinische
variabelen, welke retrospectief uit de status en daglijsen van het kind worden
gehaald. De neurologische conditie wordt bepaald door middel van de beoordeling
van de kwaliteit van de spontane bewegingen op dag 5, 8 en 15 na geboorte, op à
terme leeftijd en 3 maanden na de à terme leeftijd. Dit is een sensitieve en
niet invasieve methode, waar de kinderen geen hinder van zullen ondervinden.
Inschatting van belasting en risico
Aan dit onderzoek zijn geen risico*s en bijwerkingen verbonden. Er worden geen
invasieve handelingen uitgevoerd. Het filmen zal de behandeling van het kind
niet belemmeren en elke vorm van behandeling en zorg zullen tijdens het filmen
gecontinueerd worden op de normale wijze.
Data voor deze studie kunnen niet uit een andere studiepopulatie worden
verkregen, omdat wij willen onderzoeken of placenta pathologie geassocieerd is
met vroege neonatale morbiditeit in deze specifieke groep laat preterme
kinderen. De spontane bewegingen zijn leeftijdsafhankelijk alleen aanwezig
vanaf het vroege foetale leven tot aan het einde van het eerste half jaar na
geboorte. De resultaten van deze studie helpen om een beter begrip te krijgen
van waarom kinderen kort na de geboorte ziek zijn. Dit begrip is nodig om
mogelijk in de toekomst vroege interventies te plegen, om te voorkomen dat deze
kinderen ziek worden.
Publiek
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eenlingen geboren in het UMCG met een gestatieduur tussen de 32 en 35+6 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Chromosomale afwijkingen.
Meerlingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36575.042.11 |