Effectiviteit van twee nieuwe teststoffen in een gehumaniseerd muismodel van psoriasis

Psoriasis is een veelvoorkomende ziekte die erg belastend is voor de patient.
De huidige behandelingsmethoden zijn ver van optimaal. De ontwikkeling van
nieuwe compounds vraagt validatie in een proefdiermodel, maar de huid van de
meeste proefdieren is zeer verschillend van de mens. De TNO Earth, Environment
and Life Sciences heeft in de afgelopen jaren expertise opgebouwd in het
transplanteren van huid van psoriasispatienten naar de muis om zodoende
pre-klinisch testen van compounds voor de indicatie psoriasis mogelijk te
maken. Niet-laesionale huid wordt hierbij getransplanteerd, waarin vervolgens
het psoriatische proces wordt gesynchroniseerd door injectie van gestimuleerde
autologe T-cellen (geisoleerd uit het bloed van de patienten).
Wetenschappelijke achtergrondinformatie is bijgevoegd in Appendix 3
(aanvullende informatie METC aanvraag). Omdat het hier pre-klinisch ondezoek
betreft hebben patienten vooralsnog geen voordeel bij deelname.

ln dit onderzoek wordt gekeken naar het effect van twee teststoffen op de
ontwikkeling van psoriasis in het gehumaniseerde muismodel. Daarnaast worden de
teststoffen vergeleken met een geregistreerde medicijn, nl. Stelara.

Een pharmaceutisch bedrijf heeft ons gevraagd een twee nieuwe therapien voor
psoriasis te onderzoeken in een gehumanseerd muismodel voor psoriasis. Naast
een dier-ethische toestemming dient ook een medisch ethische toestemming
verleend te worden. Voor het gehumaniseerde muismodel worden namelijk
huidbiopten van psoriasis patienten afgenomen en getransplanteerd op muizen.
Zoals in het onderzoeksprotocol wordt beschreven, worden eenmalig per patient 4
biopten (6 mm in diameter) van nietaangedane huid en 5 buisjes bloed van ca. 10
ml afgenomen (Appendix 1).

Voor patienten die deelnemen aan dit ondezoek zal TNO een vezekering afsluiten.
Daarnaast zijn de medische risico's laag. Een week na het afnemen van het
bloed, de biopten en het hechten van de huid, worden de hechtingen bij het
onderzoekscentrum venvijderd en vindt de nacontrole plaats. Tevens wordt, na
toestemming van de patient, de huisarts geinformeerd over deelname.