Het doel is om de darmfunctie, kwaliteit van leven en voedingsstatus in (jong)volwassenen te evalueren die een episode van NEC hebben gehad op neonatale leeftijd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de darmfunctie op (jong)volwassen leeftijd zoals
gemeten door middel van een vragenlijst (ontwikkeld en gevalideerd in ons
centrum).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de voedingsstatus, prevalentie van het
prikkelbare darmsyndroom (IBS), kwaliteit van leven en botdichtheid.
Achtergrond van het onderzoek
Neonatale necrotiserende enterocolitis (NEC) is een gastrointestinale ziekte
die voornamelijk premature neonaten treft en een relatief hoge mortaliteit en
morbiditeit kent. Literatuuronderzoek toont aan dat er onder andere
deficienties te vinden zijn in vitamines en afwijkingen in de botdichtheid bij
darmaandoeningen. Tot op hede, is er geen informatie beschikbaar over de
darmfunctie, kwaliteit van leven, botdichtheid en voedingsstatus in de
(jong)volwassen leeftijd.
Doel van het onderzoek
Het doel is om de darmfunctie, kwaliteit van leven en voedingsstatus in
(jong)volwassenen te evalueren die een episode van NEC hebben gehad op
neonatale leeftijd.
Onderzoeksopzet
Monocenter, prospectieve, descriptieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Het voordeel voor de deelnemers is dat ze een evaluatie krijgen van hun
darmfunctie, bloedwaarden (vitaminestatus etc) en botdichtheid. De verwachte
belasting voor deelnemers is laag. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in
te vullen naar functionale darmklachten, IBS symptomen, kwaliteit van leven en
er wordt hen gevraagd een voedingsdagboek bij te houden. Tevens worden ze
uitgenodigd om een bezoek te brengen aan de polikliniek van het ziekenhuis voor
een evaluatie van hun voedingsstatus, bloedafname en een DEXA-scan.
Publiek
Postbus 2060, kamer Sk-1268
3000 CB Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2060, kamer Sk-1268
3000 CB Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
NEC groep: (jong)volwassenen die een episode van NEC hebben doorgemaakt op neonatale leeftijd, die of conservatief of chirurgisch behandeld is in de periode tussen 1 januari 1980 en 31 december 1995, en informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om de vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35786.078.11 |