Potentiële optimalisatie van (wenselijkheid) en effectiviteit van TNF-blokkers

Voor de behandeling van Reumatoïde Artritis (RA) zijn TNF blokkerende middelen
zeer effectief. TNF blokkerende middelen zijn echter relatief zeer duur (1000
euro per maand). Gezien de chronische aard van RA worden patiënten nagenoeg
altijd langdurig behandeld met TNF blokkerende therapie. Deze langdurige (
*levenslange*) behandeling brengt ook een tweetal problemen met zich mee:
lange termijn veiligheid en hoge kosten voor het Nederlandse zorgbudget.

De primaire doelstelling van deze studie is te bepalen of het mogelijk is bij
patiënten met RA de TNF blokkerende therapie te stoppen wanneer er gedurende
langere tijd sprake is van stabiele lage ziekteactiviteit zonder dat er een
exacerbatie op treedt.

Het studiedesign betreft een open label gerandomiseerde gecontroleerde studie
opzet waarbij patiënten worden gerandomiseerd naar * alleen stoppen met TNF
blokkerende therapie* of doorgaan met alle anti-reumatische medicatie
inclusief de TNF blokkerende therapie.

Met uitzondering van de randomisatie zal er niet worden geïntervenieerd in de
huidige zorg van patiënten met RA. Patiënten met RA, zullen net zoals de CBO
richtlijn adviseert, eenmaal per 3 maanden worden gezien door de reumatoloog en
de verpleegkundige. Metingen die onderdeel uitmaken van standaard zorg worden
elke 3 maanden verricht. Patiënten worden voor max 2 jaar (einde studieperiode)
gevolgd. Bij elke visite zal bloed geprikt worden voor het bepalen van
ontstekingsparameters wat tevens een onderdeel is van standaard zorg van
RA-patiënten in Nederland.
Patiëntrisico
Het stoppen van TNF blokkerende therapie brengt het risico met zich mee dat de
ziekteactiviteit kan toenemen. In de studieopzet is echter gegarandeerd dat bij
stijging van ziekteactiviteit (DAS28>3.2 PLUS Delta Das28>1,2, of DAS28>3.2
PLUS Delta DAS28>0,6 maar <1.2 op 2 aparte metingen met interval van 2 weken
tot 3maanden) dezelfde TNF-blokker hervat kan worden. Wanneer dit in de
controle groep gebeurd kan geswitcht worden naar een andere behandeling met
een biological zoals dat nu ook al gebruikelijk is. De patiënten worden
frequent gemonitord met metingen van de ziekteactiviteit middels de DAS28 zodat
in geval van een exacerbatie de behandeling snel aangepast kan worden. Het
risico van onnodig continueren van TNF blokkerende therapie is een verhoogde
kans op maligniteiten en infecties.