Het doel van deze studie is om de dynamiek van biomarkers tijdens een sepsisepisode te vervolgen en een predictiemodel voor septische ICU-patiënten te ontwikkelen die de clinicus kan helpen met risico stratificatie en het beoordelen van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten zijn pathogeen etiologie, systemische inflammatoire parameters en
multi-orgaan falen. Deze uitkomstmaten zullen ons helpen om een predictiemodel
te ontwikkelen voor risicostratificatie van sepsisgevallen en inzicht te bieden
in pathophysiologische processen van sepsis wat ook kan leiden tot nieuwe
therapeutische interventies.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis is een veelvoorkomende entiteit bij Intensive Care Unit patiënten.
Ondanks vele jaren van onderzoek, blijft sepsis de tweede meest voorkomende
doodsoorzaak in deze patiëntencategorie. Sepsis ontstaat als complicatie van
een lokale infectie, waarbij micro-organismen de bloedbaan van de gastheer
binnendringen en een systemische inflammatie veroorzaken. De systemische
respons op pathogenen kan leiden tot disproportionele activatie van pro- en
anti-inflammatoire mediatoren, resulterend in een staat van hyperinflammatie.
Deze overdreven immuunrespons kan orgaan dysfunctie en multi-orgaan falen (MOF)
veroorzaken.
Uit onderzoek is gebleken dat de pathofysiologie van sepsis zeer ingewikkeld is
vanwege het heterogene karakter van de ziekte met de veelvuldigheid in
etiologie en een complex immuunsysteem als effector.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de dynamiek van biomarkers tijdens een
sepsisepisode te vervolgen en een predictiemodel voor septische ICU-patiënten
te ontwikkelen die de clinicus kan helpen met risico stratificatie en het
beoordelen van de immuunstatus van de patiënt.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Bij sepsis patiënten wordt tot drie keer per dag gedurende zeven opeenvolgende
dagen bloed afgenomen. Patiënten zullen geen voordeel hebben van deelname aan
dit onderzoek vanwege het observationele karakter van deze studie. Maar
toekomstige patiënten met sepsis kunnen voordeel hebben van de resultaten van
deze studie. Gedurende de studie zullen de deelnemende patiënten niet
bloodgesteld worden aan additionele gezondheidsrisico's. Er zal dagelijks 13,5
ml per dag bij een patiënt worden afgenomen. Aangezien dit niet meer dan 0,2%
van het totaal circulerende volume is, zal dit niet bijdragen aan de belasting
van de patiënt, noch zal het resulteren in een additionele risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar.
- Aanwezigheid van een arteriële lijn.
- Patiënten die positief scoren volgens de Bone Criteria (minstens 2 SIRS criteria in combinatie met een klinische verdenking op een infectie).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent.
- Patienten die langer dan 48 uur met antibiotica zijn behandeld (voordat ze op de ICU zijn opgenomen) vanwege een verdenking op een infectie.
- Eerdere deelname aan deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36738.041.11 |