potentiële carcinogene effecten van endoveneuze laser ablatie

Wereldwijd worden jaarlijks miljoenen patiënten behandeld in verband met
spataderen. Vaak zijn insufficiënte kleppen in de vene saphena magna (VSM) de
oorzaak van spataderen. De behandeling van de VSM is een van de meest
uitgevoerde verrichtingen. Meer dan 50 jaar is de VSM door middel van een
zogenaamde *strip* operatie verwijderd. Het laatste decennium wordt de VSM
steeds vaker met minimaal invasieve technieken behandeld zoals RFA, cryo strip
en laser. Op basis van de huidige literatuuronderzoeken is er geen duidelijke
voorkeur voor een van deze technieken.

De meest verrichte minimaal invasieve behandeling van de VSM is op dit moment
endoveneuze laser ablatie (EVLA). Bij EVLA wordt een laser catheter in de VSM
gebracht waarna deze in enkele minuten wordt dichtgebrand met een constante
temperatuur van ongeveer 1000-1200 graden Celsius. EVLA wordt verricht onder
lokale anesthesie.

De schatting door een panel experts gedurende de European Vascular Course is
dat in 2011 meer dan een miljoen patiënten wereldwijd op deze manier behandeld
gaan worden.

Vanwege de voortdurende promotie van de fabrikanten van de laserapparatuur,
publicatie bias en de eenvoud van de techniek en de voorkeur van de patiënt
voor minimaal invasieve technieken lijkt het erop dat EVLA binnen afzienbare
tijd de gouden standaard gaat worden voor de behandeling van de VSM.

Gedurende de minuten dat EVLA plaatsvindt vindt er carbonisatie plaats van
bloed en weefsel, dit is omzetting van organisch materaal naar koolstof en een
groot aantal andere producten, letterlijk een verkoling. Iedere patiënt geeft
dit ook aan tijdens de behandeling omdat er een vervelende smaak en
reuksensatie plaatsvindt. Patiënten omschrijven deze smaak en/of geur als
*aangebrand*. Dit is een puur systemisch effect; bloed met de
verbrandingsproducten passeert het tong- en neusslijmvlies.

Tijdens de (extreme) verhitting van proteïnen en koolhydraten gedurende EVLA
ontstaan er polycyclische aromatische hydrokoolwaterstoffen' (PAH),
heterocyclische amines (HCA) en acrylamide in mogelijk (zeer) hoge doses.

Bewezen humaan carcinogeen in de groep PAH is de stof benzo[a]pyrene. Mogelijk
humaan carcinogeen in de groep HCA is de stof 2-amino-1-methyl-
6-phenylimidazole [4,5-b] pyridine (PhIP). Acrylamide is mogelijk carcinogeen
voor mensen. In hoge concentraties toegediend zijn al deze stoffen carcinogeen
in proefdieren. De concentraties kunnen bij mensen (licht) verhoogd zijn door
voeding, inademing of contact door de huid.

Door de Sociaal Economische Raad zijn de zogenaamde Maximaal Aanvaardbare
Concentraties (MAC) van stoffen vastgesteld. Het lijkt gerechtvaardigd om ervan
uit te gaan dat de MAC in de mens (milieu interne) niet hoger mag zijn dan in
het milieu externe

Deze studie zal bepalen in welke concentratie benzo[a]pyreen ontstaat tijdens
EVLA.

Het onderzoek betreft een prospectieve klinische studie die zal plaatsvinden in
het Sint Franciscus Gasthuis te Rotterdam. in samenwerking met Universiteit
Wageningen. Het doel van de studie is het bepalen van de concentratie
benzo[a]pyreen die ontstaat tijdens EVLA.

Voor deze studie zijn 20 patiënten nodig; 10 rokers (> 5 sigaretten per dag) en
10 niet rokers. Het is van rokers bekend dat zij reeds een verhoogde waarde
hebben van benzo[a]pyreene. De patiënten zullen bij telefonische aanmelding
uitleg krijgen omtrent de studie, waarna zij 2 dagen de tijd krijgen om na te
denken over een eventuele deelname aan de studie. Dit zal op de polikliniek
worden besproken.

Volgens de huidige manier van werken komen patiënten in aanmerking voor
anamnese, lichamelijk onderzoek, gevolgd door een veneus duplex onderzoek. Bij
een insufficiënte VSM met bijbehorende klinische klachten zal een EVLA worden
verricht.

Voor deze studie zal bij de patiënt direct voor, en direct na EVLA een buisje
bloed worden afgenomen (dus 2 buisjes per patiënt).
Vervolgens zal de patiënt volgens het vigerende protocol regulier worden
nabehandeld met een steunkous, pijnstillers en poliklinische controle na twee
weken.

De buisjes bloed zullen gecodeerd worden opgestuurd naar het een
gespecialiseerd laboratorium van het de Universiteit Wageningen waar de
concentraties van benzo[a]pyreen zal worden bepaald.

Een onafhankelijk arts (H. Strijdhorst) zal bereikbaar zijn voor eventuele
vragen omtrent de studie.

De concentratie van benzo[a]pyreen zal per patiënt worden vergeleken voor en na
de behandeling (EVLA)

Ten aanzien van deze studie is vooralsnog follow up van de patiënten niet
noodzakelijk.

Mocht blijken dat er extreme concentraties van benzo[a]pyreen ontstaat tijdens
EVLA, en dit in vervolgonderzoeken ook bevestigd wordt aangetoond, lijkt het
raadzaam om EVLA niet langer toe te passen. Immers, er zijn een aantal
alternatieven voor deze behandeling beschikbaar. waarbij geen temperaturen van
meer dan 100 graden Celcius in het lichaam ontstaan zodat carbonisatie niet of
in veel mindere mate optreedt.

geen