Het beoordelen van parodontitis als pathogene factor in het ziekteverloop van RA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Disease Activity Score 28 joint count (DAS28)
Secundaire uitkomstmaten
Periodontal Inflamed Surface Area (PISA)
ACPA titer
Aantal leukocyten, CRP en ESR.
Aanwezigheid van P. gingivalis in microbiele plaque
Achtergrond van het onderzoek
Er wordt verondersteld dat parodontitis, met Porphyromonas gingivalis in het
bijzonder, van invloed is op reumatoide artritis (RA), via algehele
onstekingslast en citrullinatie waartoe deze bacterie in staat is. Als er
werkelijk een relatie zou zijn, zou parodontale behandeling van invloed zijn op
het ziekteverloop van RA.
Doel van het onderzoek
Het beoordelen van parodontitis als pathogene factor in het ziekteverloop van
RA.
Onderzoeksopzet
Cross-over clincical trial naar het effect van parodontale behandeling op RA.
De interventie bestaat uit niet-chirurgische parodontale behandeling en
systemische antibiotica. Voor en na behandeling wordne kllinische parameters en
biomarkers van beide aandoeningen beoordeeld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
NIet-chirurgische parodontale behandeling en systemische antibiotica.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Antonius Deusinglaan 1
9713AV
NL
Wetenschappelijk
Antonius Deusinglaan 1
9713AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
RA patienten
1. RA volgens de classificatie van de American College of Rheumatology (1987)
2. Leeftijd > 18 jaar
3. Gegeneraliseerd ernstige parodontitis volgens de classificatie van de International Workshop for Classification
of Periodontal Diseases and Conditions 1999
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Volgens het SENIEUR protocol (1984)
1. Infectie of ontsteking anders dan parodontitis
2. Huidige maligniteit
3. Andere condities die het immuunsysteem beinvloeden: diabetes, actieve schildklieraandoeningen,
myocardinfarct of beroerte <6 maanden geleden
4. Zwangerschap inclusief een periode van 6 maanden post-partem en borstvoeding
5. Ondervoeding
6. Alcoholisme and druggebruik
7. Gebruik van corticosteroiden >10mg/dag, gebruik van antimicrobiele middelen <3 maanden geleden, allergie
voor amoxicilline of metronidazol
8. Edentate patienten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36030.042.11 |