Monocenter registratiestudie naar het gebruik van de gefenestreerde ANACONDA endoprothese in juxta- en suprarenale aorta aneurysma

Aneurysmata van de abdominale aorta (AAA) werden conventioneel behandeld
middels een open procedure waarbij een kunststof prothese als interpositie
wordt geplaatst. Bij deze procedure wordt de aorta geklemd en het aneurysma
geopend en deze ingreep heeft een mortaliteit van rond de 5%. Daarnaast gaat
deze operatie gepaard met een complicatie risico van tussen de 15-37% waaronder
significant bloedverlies, myoacrdinfarct en infecties. Recente prospectief
gerandomiseerde studies hebben aangetoond dat een endovasculaire correctie van
het AAA gepaard gaat met een aanzienlijke daling in de morbiditeit en
mortaliteit in de behandeling van het AAA. Ook onze eigen resultaten in het
Medisch Spectrum Twente onderschrijven dit (vaatregistratie). Tot nu toe wordt
de endovasculaire correctie alleen toegepast door ons bij AAA die zich beneden
het niveau van de nierslagaders bevinden. AAA's die zich meer proximaal
bevinden worden door ons nog open behandeld waarbij soms een thoracolaparotomie
nodig is en in ieder geval boven de nierslagaders en soms ook boven de
darmslagaders de aorta wordt geklemd. Deze slagaders ontvangen dan tijdelijk
geen bloed wat gepaard gaat met een nog hogere mrobiditeit en mortaliteit.

Enkele klinieken hebben al langer ervaring in de endovasculaire behandeling van
AAA's die zich ook op of boven het niveau van de nierslagaders bevinden. In dit
geval is een speciale endograft nodig die openingen heeft specifiek voor de
nier en darmslagaders zodat deze selectief een stent kunnen krijgen om hen van
bloed te blijven voorzien.
Een recent systematisch review toont aan dat de endovasculaire behandeling van
dit soort AAA's ook gepaard gaat met een lagere morbiditeit en mortaliteit dan
de klassieke open procedure.
De afgelopen jaren hebben we zeer veel ervaring opgedaan met de ANACONDA
endoprothese voor de behandeling van AAA's, ook in zeer lastige omstandigheden
(bijvoorbeld geruptureerde AAA's en anatomisch lastige AAA's, zie voorgaande
METc aanvragen). Deze endoprothese lijkt zeer geschikt voor de behandeling van
AAA's.
Recent is een gefenestreerde ANACONDA endoprothese ontwikkelt om ook AAA's te
behandelen op of boven het niveau van de nierslagaders (juxtarenaal en
suprarenaal).

Prospectieve studie naar de geschiktheid (feasibility studie) van de ANACONDA
endoprothese in het duurzaam uitschakelen van juxta en suprarenale Aneurysma
Aorta abdominalis

Prospectieve studie bij 20 patienten met een juxta of suprarenaal AAA
Inclusie periode van 2-4 jaar (om in ieder geval 20 patienten te includeren)
Follow-up volgens de huidige richtlijnen voor de endovasculaire behandeling van
AAA (dus levenslang) met een analyse van de resultaten na 2 en 4 jaar voor
publicatie resultaten (de interim analyse buiten beschouwing latende)

ANACONDA gefenestreerde endoprothese De operatie kan plaats vinden onder lokaal-regionaal of algehele anesthesie in overleg binnen het operatieteam. De patiënt wordt gepositioneerd en steriel afgedekt voor de klassieke open procedure. Alle operaties worden uitgevoerd door een zeer ervaren team met de ANACONDA endoprothese en met ervaring in de gefenestreerde procedure. Middels incisies in beide liezen wordt de a. femoralis communis vrij geprepareerd en via een tomie in deze slagaders kan de prothese worden ingebracht. Tijdens de ingreep krijgt de patient 5000 IE heparine, zoals gebuikelijk tijden vaatchirurgische operaties. Midddels digitale subtractie angiografie wordt onder doorlichting de prothese ingebracht en op de juiste plaats gepositioneerd. Nadat de gehele prothese is geplaatste en de fenestraties zijn voorzien van stent vindt een controle agiografie plaats om een succesvolle exclusie van het AAA te bevestigen. De ingreep vindt plaats conform de instructies van gebruik van de ANACONDA prothese van Vascutek Limited.

De risico's van deze ingreep zijn: het niet duurzaam uitschakelen van het
Aneurysma Aorta abdominalis waardoor eventueel extra endovasculaire ingrepen
peroperatief of tijdens follow-up nodig zijn. Conversie naar de klassiek open
procedure bij falen van de endograft met de bijbehorende complicaties van de
open procedure. Dit betekent niet per se dat de open procedure lastiger is of
met meer complicaties gepaard gaat als er reeds een endograft is geplaatst.
Tijdens het plaatsen van een stent in de nier of darmslagaders kan er een
dissectie ontstaan welke meestal endovasculair kan worden verholpen. Dit kan
wel gepaard gaan met bijv. nierfunctieverlies. Overige complicaties zoals
cardiopulmonaal en infecties zijn bij de endovasculaire procedure lager dan bij
de klassiek open procedure.