Biobank HSCT: Opslag van lichaamsmateriaal (bloed pbmcs, serum, plasma, beenmerg, huidfibroblasten) van patiënten die een stamceltransplantatie of donorlymfocyteninfusie ondergaan, met als doel onderzoek naar immunreconstitutie gerelateerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
- Immuunstoornissen NEG
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
NVT
Immuunherstel gerelateerde vraagstellingen (infecties, GVHD, GVL etc)
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
In het UMC Utrecht worden jaarlijks zo*n 130-140 alogene HSCTs verricht. De
indicaties lopen uiteen van maligniteiten en beenmergfalen tot inborn errors of
metabolism en immuundeficienties. De afgelopen 10 jaar is allogene HSCT een
veel veiliger procedure geworden. Bepalend hierin is de balans tussen
enerzijds een optimale afweer en anti-leukemische effecten en anderzijds de
risico*s van acute graft versus host disease. Inzicht in immuunreconstitutie en
in de individuele kenmerken die de gevoeligheid en toxiciteitsrisico*s van
therapie bepalen zijn van groot belang. Zowel voor kwaliteitsmeting en
onderzoeksdoeleinden is een zorgvuldige opslag van bloed en beenmerg tijdens
het SCT traject noodzakelijk. In het verleden gebeurde dit binnen specifiek
METC goedgekeurd studieverband, voor welke destijds al goed lopende SOPs
ontwikkeld zijn en voor welke er een lopend contract voor onbepaalde tijd met
de biobank UMC UTRECHT is. Vanaf heden willen we de opslag van materialen van
zowel de volwassen als de Kinderen SCT regelen middels dit biobankprotocol.
Doel van het onderzoek
Biobank HSCT: Opslag van lichaamsmateriaal (bloed pbmcs, serum, plasma,
beenmerg, huidfibroblasten) van patiënten die een stamceltransplantatie of
donorlymfocyteninfusie ondergaan, met als doel onderzoek naar
immunreconstitutie gerelateerde vraagstellingen te mogelijk te maken. Hieronder
vallen donorvergelijkingsstudies, garft-versus-host-studies,
graft-versus-leukemia, infectiegevoeligheid, dynamiek van virale reactivaties.
Onderzoeksopzet
- Een brede informed consent, met terugtrekformulier
- gebruikmaking van standaard bloedafnamemomenten
- gebruikmaking van restmateriaal en definiëring van een aantal tijdspunten
voor welke ernaar gestreefd wordt materiaal af te nemen voor opslag.
Inschatting van belasting en risico
Zeer beperkt.
Er zijn geen extra prikmomenten, controles etc
Bloedafname hoeveelheid aangepast voor kinderen en aangepast aan het moment na
SCT.
Publiek
Lundlaan 6
Postbus 85090/ 3508 AB Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
Postbus 85090/ 3508 AB Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient die een hematologische stamceltransplantatie of donorlymfocyteninfusie ondergaat in het UMCU
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35448.041.11 |