Beoordelen van de tumor respons in borstkanker patienten die neoadjuvante systemische therapie krijgen, middels optische mammografie: de Softscan studie

Vroegtijdig opsporen van een matige respons op neoadjuvante systemische
therapie bij borstkanker is van belang om tijdig een betere behandelingsmethode
te kunnen kiezen en de patient niet langer dan nodig bloot te stellen aan een
belastende therapie. Echter, het vroegtijdig beoordelen van een goede respons
op neoadjuvante therapie is moeilijk. Momenteel gebeurt dit met name middels
een MRI halverwege de behandeling en klinische beoordeling. Echter de huidige
methodes zijn niet optimaal doordat ze zich met name richten op veranderingen
in de grote van de tumor en niet de fysiologische veranderingen en daarnaast is
klinische beoordeling subjectief. Optische beeldvorming gebruik makend van
nabij infrarood licht (700-900 nm) is een nieuwe alternatieve techniek om tumor
weefsel, en met name de fysiologische activiteit, te visualiseren. Daarom zou
deze nieuwe optische beeldvormende techniek de mogelijk kunnen bieden voor het
monitoren van de tumor respons in het begin van de neoadjuvante therapie.

Primaire doel:
* Het bepalen van de waarde van de Softscan in het vroegtijdig verspellen van
de tumor respons op neoadjuvante therapie in borstkanker.

Secundaire doelen:
* Het bepalen van de accuratie van de Softscan in het bepalen van de tumor
grootte in vergelijking met mammografie, MRI en US.
* Het bepalen van de correlatie tussen de tumor respons volgens de Softscan
parameters (HbO2, Hb, %water and scattering power) en MRI.
* Het bepalen van de correlatie tussen de veranderingen in de Softscan
parameters en de karakteristieken van de patient en tumor.
* Het bepalen van nieuwe algoritmes voor data verwerking om daarmee de
accuratie en de respons verspelling van de Softscan te verbeteren.

* Haalbaarheid en bruikbaarheidsstudie om de diagnostische waarde van de
Softscan in het detecteren van vroegtijdige tumor respons op neoadjuvantie
systemische therapie.
* Een Softscan is geinstalleerd en operationeel in het LUMC
* Softscan scans zullen worden gemaakt voor de start van therapie, op 1/6de van
de behandeling, halverwege en voor de operatie.
* MRI scans zullen worden gemaakt als onderdeel van de standaard behandeling
(LUMC richtlijnen: voor start behandeling, halverwege en voor de operatie) of
op aanvraag van de behandelend arts.
* 32 patienten zijn nodig voor de groep die neoadjuvante chemotherapie ontvangt
en 10 patienten voor de groep die alleen neoadjuvante hormaonale therapie
ontvangt.

De studie vraagt patienten om tijdens de periode van de neoadjuvante therapie
nog 4 maal naar het ziekenhuis te komen voor een scan. Deze scan zal ongeveer
30-45 minuten duren en is niet pijnlijk of belastend voor de patient.

Risico's van de Softscan zijn beperkt tot milde en kortdurende
gewrichtsklachten. Tevens bestaat er een kans op een allergische reactie op de
vloeistof die in aanraking komt met de borst, maar deze kans is minimaal.