Het effect van langdurige elektrische stimulatie op de druk van de onderste slokdarm kringspier en op de blootstelling van de slokdarm aan maagzuur bij patiënten met gastro-oesofageale reflux ziekte.

Het doel van de behandeling van gastro-oesofageale reflux ziekte is het
verlichten van symptomen, het genezen van een oesofagitis en het voorkomen van
recidiverende symptomen. Medische behandeling is erop gericht om de zuur
expositie te verminderen maar verandert niets aan de onderliggende pathologie.
Afwijkingen in de functie van de onderste slokdarm sfincter zoals bijvoorbeeld
een lage druk kunnen leiden tot het ontstaan van klachten en is derhalve een
ideale target voor therapie.
Recente onderzoeken suggereren dat elektrische stimulatie van de onderste
slokdarm sfincter resulteert in een verhoogde druk en herstel van de normale
functie van de onderste slokdarm sficter. Twee recente studies, uitgevoerd door
EndoStim tonen bij mensen geen bijwerkingen en tonen tevens veelbelovende
uitkomsten met betrekking tot het herstel van de functie van de onderste
slokdarm sfincter.

Het bepalen van de veiligheid van langdurige stimulatie van de onderste
slokdarm sfincter. Het bepalen of het device adequaat kan functioneren zoals
het geprogrammeerd is.

Prospectief interventie onderzoek.

Het plaatsen van het EndoStim device

De potentiele complicaties en risico's die geassocieerd zijn met deze studie
zijn vergelijkbaar met standaard gastrointestinale stimulatie therapieen.
Specifieke risico's zijn infectie, allergieën, pijn, perforatie, weefsel
erosie, cardiale aritmie, cardiopulmonaire depressie, complicaties geassocieerd
met canula insertie, aspiratie pneumonie, hematomen en de risico's die
geassocieerd zijn met het gebruik van laparoscopie en anesthesie.
Potientiele risico's met betrekking tot stimulatie van de onderste slokdarm
sfincter zijn pijn op de borst, buikpijn, verergering van de symptomen van
reflux ziekte, dysphagie en odynophagie.
Er is een kans dat ieder onderdeel van het systeem niet goed functioneerd,
beschadigd raakt, geinfecteerd of in het geval van de leads losraken of breken.
Deze gebreken kunnen in het meest ernstige geval leiden tot een chirurgische
revisie.