Toepassing van biomonitoring bij gezonde vrijwilligers om een achtergrondniveau voor D4 en D5 blootstelling in de algemene bevolking te bepalen, alsmede de reactie op dermale blootstelling in een experiment onder gecontroleerde condities.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
synergistische blootstelling
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De concentratie D4/D5 in ademlucht.
Secundaire uitkomstmaten
De concentratie D4/D5 in urine.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen worden dagelijks blootgesteld aan consumenten producten die cyclische
siloxanen bevatten. Siloxanen bestaan uit synthetische silicone-bevattende
stoffen. Dagelijks worden 200 miljoen individuen, van de algemene populatie,
blootgesteld aan octamethylcyclotetrasiloxaan (D4) en
decamethylcyclopentasiloxaan (D5). Hiernaast worden ook werknemers
blootgesteld, bijvoorbeeld visagisten en stomerij medewerkers.
Achtergrond concentratries in ademlucht en urine van dagelijkse blootstelling
aan octamethylcyclotetrasiloxaan (D4) en decamethylcyclopentasiloxaan (D5),
door gebruik van persoonlijke verzorgingsproducten, voor zover bekend nog niet
vastgesteld. Met dit onderzoek wordt informatie verzameld over de opname van
D4/D5 als gevolg van het gebruik van persoonlijke verzorgingsproducten.
Doel van het onderzoek
Toepassing van biomonitoring bij gezonde vrijwilligers om een achtergrondniveau
voor D4 en D5 blootstelling in de algemene bevolking te bepalen, alsmede de
reactie op dermale blootstelling in een experiment onder gecontroleerde
condities.
Onderzoeksopzet
Observationeel blootstellingsonderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De vrijwilligers worden blootgesteld aan: - 2 g pure stof D4 - 2 g pure stof D5 - een crème die D4 of D5 bevat - een deodorant die D4 of D5 bevat - een crème + deodorant die D4 of D5 bevat
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen wordt vervolgens gevraagd om gedurende 24 uur geen gebruik te
maken van persoonlijke verzorgingsproducten. Ze zullen blootgesteld worden aan
D4 als pure stof, D5 als pure stof, aan een deodorant (die of D4 of D5 bevat),
aan een crème (die D4 of D5 bevat) en aan combinatie van deodorant en een
crème. De blootstellingsniveaus zullen op zulke lage concentraties zijn dat
bijwerkingen daardoor niet verwacht worden.
Voor de alle experimenten dienen de proefpersonen langs te komen bij het
laboratorium. Eenmaal dienen ze langs te komen om een urine monsters te geven
en een ademlucht monster dat bestaat uit drie monsters. Dit zal een half uur in
beslag nemen en is bedoeld voor het meten van een basisniveau. Hierna volgen
vijf blootstellingsexperimenten. Waarbij ademluchtmonsters en urinemonsters
over een tijdsperiode van 8 uur verzameld worden. Hierin worden ademlucht
monsters in drievoud genomen wat uiteindelijk leidt tot 51 monsters. Daarnaast
worden 4-6 urine monsters verzameld. De proefpersonen wordt ook gevraagd om een
vragenlijst in te vullen, om het gebruik van de persoonlijke
verzorgingsproducten te bepalen. Tevens wordt gevraagd om een 24 uurs dagboek
bij te houden, waarin precies gespecificeerd wordt welke producten, in welke
hoeveelheden, wanneer gebruikt worden.
Als uit de resultaten blijkt dat de ademlucht van een vrijwilliger veel meer D4
of D5 bevat dan verwacht in vergelijking met de andere vrijwilligers, wordt
contact opgenomen met de desbetreffende vrijwilliger. Er wordt gevraagd of de
vrijwilliger bereidt is om ten behoeve van genotypering wangslijm af te staan.
Deze gang van zaken wordt vooraf met de vrijwilliger besproken.
Publiek
Avenue E. Van Nieuwenhuyse 4
B-1160 Brussel
BE
Wetenschappelijk
Avenue E. Van Nieuwenhuyse 4
B-1160 Brussel
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
goede algemene gezondheid
ouder dan 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
vrouwen die geen anticonceptiemiddelen gebruiken
huidziekten (waarbij hyperkeratose optreed)
specifieke beroepen: stomerij medewerker, visagist, kapper
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35794.091.11 |