Test-retest effect en reliabiliteit bij ePOD fMRI studies

Voor de ePOD trial, waarbij het effect van de medicijnen fluoxetine (een SSRI)
en methylfenidaat (Ritalin) op de hersenontwikeling prospectief wordt
onderzocht, o.a. middels fMRI en neuropsychologsich onderzoek, is het
belangrijk te weten wat het her-test effect is van deze fMRI taken te toetsen,
en de variatie in het fMRI signaal tussen 2 meetmomenten. Er is erg weinig
bekend hierover in de literatuur, en wat er bekekend is heeft geen betrekking
op onze onderzoekspopulatie (kinderen en adolescenten), de fMRI taakjes die
worden gebruikt, noch de periode tussen baseline meeting en de her-test. In
deze studie zullen we, mede op verzoek van de CCMO, het her-test effect en de
'reliability' van het fMRI signaal bepalen, opdat deze bevindingen kunnen
worden toegepast in de ePOD trials (NL26402.000.09 en NL34509.000.10) en
eventueel voor een her-test effect kan worden gecorrigeerd. De keuze van de
studiepopulatie, soort fMRI taakjes en tijdsduur tussen de taakjes is dus
afgestemd (gelijk) aan die van de ePOD trials.

Het test-hertest effect en reliabiliteit bestuderen van 3 fMRI taken die bij
de ePOD trials worden afgenomen in kinderen (10-14 jarigen) en jong volwassenen
(23-30 jaar).

Niet therapeutisch niet-invasief observationeel onderzoek. Een longitudinale
studie met 2 tijdspunten.

Belasting is minimaal en bestaat uit het 2 x naar het AMC komen voor een 45
minuten durende fMRI onderzoek waarbij de proefpersoon stil moeten liggen in de
MRI scanner en 3 verschillende cognitieve taakjes moet uitvoeren. Het risico is
verwaarloosbaar klein.