Met dit onderzoek wordt beoogd meer informatie te vergaren over de cardiovasculaire functie en het vochtbeleid rondom levertransplantaties om tot een meer wetenschappelijk onderbouwd beleid op dit gebied te komen. Wat kan leiden tot betere perfusie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
levertransplantaties
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van cardiale strain en strain rate tijdens levertranplantatie met
behulp speckle tracking
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van het effect van grote veranderingen in de vochtbalans
tijdens de verschillende fasen van een levertransplantatie op cardiovasculaire
parameters gemeten mbv invasieve en minder invasieve meetmethodes
Het onderzoeken van het effect van grote veranderingen in de vochtbalans
tijdens de verschillende fasen van een levertransplantatie op de
pharmacokinetiek en pharmacodynamiek van midazolam en alfentanil
Het vaststellen van de functionele capaciteit van de lever middels ICG klaring
en near-infrared fluorescensie meting
Achtergrond van het onderzoek
Het handhaven van adequate cardiale functie en volumestatus, de hoekstenen van
het anesthesiologisch beleid rondom levertransplantaties, wordt onder andere
bemoeilijkt door de volgende factoren
1. Chirurgisch geinduceerde hemodynamische instabiliteit en reperfusie van de
lever die cardiale functie beinvloeden. Cardiale strain zelf heeft ook weer
effect op pompfunctie van het hart.
2. De parameters aan de hand waarvan de anesthesioloog peri-operatief een
accurate inschatting kan maken van de volumestatus van de patient zijn nog niet
duidelijk gedefinieerd
3. Recentelijk zijn er minder invasieve methoden ontwikkeld waarvan geclaimed
wordt dat deze informatie over volume status en cardiale functie kunnen geven.
In de literatuur verschijnen echter steeds meer data waaruit afgeleid kan
worden dat juist tijdens hemodynamische instabiliteit deze minder invasieve
methoden mogelijk niet betrouwbaar zijn.
4. Volume status en hemodynamische stabiliteit tijdens lever transplantatie
worden beinvloed door het cardiodepressieve bijwerkingen van de hypnotica en
analgetica gebruikt voor narcose. Omgekeerd, beinvloedt hemodynamische
instabiliteit de distributie en klaring van de gebruikte middelen. De
pharmacokinetiek wordt verder beinvloed door de tijdelijke afwezigheid van
afbraak tijdens de anhepatische fase.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek wordt beoogd meer informatie te vergaren over de
cardiovasculaire functie en het vochtbeleid rondom levertransplantaties om tot
een meer wetenschappelijk onderbouwd beleid op dit gebied te komen. Wat kan
leiden tot betere perfusie en oxygenatie van de getransplanteerde lever en
andere organen.
Onderzoeksopzet
Observationeel
Inschatting van belasting en risico
Inbrengen transoesophageale echo tijdens anesthesie voor levertransplantatie
Extra bloedafnames uit reeds aanwezige arterielijn
Transoesofageale echocardiografie kan gepaard gaan met beschadeging van het
slijmvlies van de keel en/of slokdarm, bloeding of perforatie. In een studie in
meer dan 10.000 patienten werd het risico op een ernstige complicatie bepaald
op 1 op 10.000 echocardiografieen.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten op wachtlijst voor LTx
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergie voor middelen gebruikt tijdens levertransplantatie
Cardiovasculaire instabiliteit volgens anesthesioloog
Respiratoire insufficientie volgens anesthesioloog
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36235.058.11 |