Het doel van de studie is om de effectiviteit van de ontwikkelde LINE-1 ruisonderdrukker vast te stellen bij toepassing binnen realistische technische limitaties van gehoorapparaten en cochleaire implantaten (CIs). Het betreft hier een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De effectiviteit van de LINE-1 ruisonderdrukker zal worden onderzocht voor
verschillende soorten ruis en binnen de technische limitaties van moderne
gehoorapparaten en CIs.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Slechthorendheid uit zich anders en heeft ook andere consequenties voor alle
patiënten met een gehoorprobleem. De verschillende uitingen van
slechthorendheid beïnvloeden het dagelijkse leven van patiënten. Een van de
meest voorkomende klachten is het niet kunnen verstaan van spraak in rumoer,
dit beperkt de communicatievaardigheid. Voor een verbetering van de
communicatie is een systeem voor ruisonderdrukking ontwikkeld, dat in staat is
om spraakreceptie te verbeteren met 1 tot 2 dB, afhankelijk van de
omstandigheden. De focus van het huidige project is om deze ruisonderdrukker
toe te passen binnen de technische mogelijkheden van moderne gehoorhulpen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de effectiviteit van de ontwikkelde LINE-1
ruisonderdrukker vast te stellen bij toepassing binnen realistische technische
limitaties van gehoorapparaten en cochleaire implantaten (CIs). Het betreft
hier een valosiatiestudie in die zin dat de resultaten, wanneer positief,
gebruikt zullen worden om fabrikanten van gehoorapparaten en CIs te
interesseren voor het toepassen van de LINE-1 technologie in hun commerciële
apparaten.
Onderzoeksopzet
Gehoorstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van onbewerkte en bewerkte
spraakstimuli. Auditieve stimuli worden middels een koptelefoon aangeboden aan
normaal- en slechthorende proefpersonen en via luidsprekers of de *auxiliary
input* aan CI gebruikers.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de deelnemers bestaat uit het reproduceren van waargenomen
spraak, door dit te herhalen of door op toetsen van een toetsenbord te drukken.
Een complete meetsessie zal ongeveer anderhalf tot twee uur duren (met pauzes).
Alle geluiden worden aangeboden binnen het comfortabele bereik van de
luisteraars. Als een luisteraar een geluid te hard vind, zullen de presentatie
zachter worden gemaakt tot een comfortabel niveau is bereikt. Het voorgestelde
onderzoek valt onder extreem laag risico.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081HV, Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081HV, Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Normaalhorenden: goedhorend en jonger dan 80
Slechthorenden: gezond en gematigd slechthorend, jonger dan 80
CI patienten: gezond en CI gebruiker, jonger dan 80
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ouder dan 80, jonger dan 18
Wooridentificatiescores in stilte onder de 60 procent correct
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35754.029.11 |