De waarde van kwantificatie van contrast echografie bij de diagnostiek van prostaatkanker

Met Contrast Enhanced echografie (CEUS) kan door kanker veroorzaakte
neovascularisatie worden gevisualiseerd, daarmee heeft het potentie om de
detectie van prostaatkanker en lokalisatie hiervan met echografie aanzienlijk
te verbeteren. De afgelopen jaren zijn talloze studies uitgevoerd met CEUS,
alleen baseren deze allemaal hun resultaten op een subjectief oordeel van de
onderzoeker. CEUS beeldinterpretatie is moeilijk en vereist een goed opgeleide
deskundige met ruime ervaring. Om deze problemen te overwinnen kunnen CEUS
kwantificerings technieken van nut kan zijn. De technieken in dit protocol zijn
ontwikkeld door de Technische Universiteit in Eindhoven (TU / e) en Bracco,
Genève.

De primaire doelstelling:
Prostaatkanker detectie verbeteren met behulp van kwantificering, in
vergelijking met de subjectieve interpretatie en de van CEUS bekende resultaten
in de literatuur.

Secundaire doelstelling:
Het vergelijken van de kwantificering resultaten met tumor differentiatie
graad (Gleason-score)

Presentatie van de vraag:
- Wat is het verschil, in voor maligniteit verdachte gebieden, tussen CEUS
kwantificering en subjectieve interpretatie met betrekking tot de histologische
biopsie resultaten?
- Is er een verband tussen Gleason score en kwantificering resultaten?
- Is er een toegevoegde waarde voor het gebruik van CEUS kwantificering in de
klinische praktijk?

Deze studie is een prospectieve in-vivo studie bij patienten, waarin we een
CEUS verrichten voordat zij systematische prostaat biopsie ondergaan. Deze
patiënten zijn reeds gepland voor biopsie als gevolg van een verhoogde
prostaat-specifiek antigeen (PSA) of abnormale rectaal onderzoek (DRE). Daarna
zal een kwantitatieve analyse van alle CEUS gegevens worden verricht.

Voordelen:
Normaal gesproken, als er geen kanker wordt ontdekt door systematische
biopten, word de biopten herhaald. Op basis van de kwantificering resultaten
bepaald na de eerste systematische biopten, kunen in de tweede sessie, de
biopten optimaal worden gericht in voor maligniteit verdachte laesies. Op deze
manier kan de kans op opsporen van kanker tijdens de herhaalde biopsie sessie
worden verhoogd.
Indien de resultaten van de studie een correlatie tussen de kwantificering en
de histologische uitkomst van de biopten tonen, kan in de toekomst gerichte
worden gebiopteerd op basis van de kwantificerings techniek. Hiermee kan het
aantal biopten per patient afnemen en de kans op detectie van kanker toenemen.

Risicobeoordeling:
Er is een klein te verwachten risico voor de deelnemers. Na gebruik in
duizenden patiënten, lijken bijwerkingen mild, zeldzaam en van voorbijgaande
aard te zijn. De bijwerkingen bestaan **voornamelijk uit voorbijgaande
verandering van smaak, lokale pijn op de injectieplaats en rash in het gezicht
of gegeneraliseerd van aard. In zeldzame gevallen wordt allergische reactie op
het contrastmiddel beschreven. (zie paragraaf 6 in het protocol).
Patiënten worden geïnformeerd over de risico's tijdens intake, het staat
beschreven in de studie-informatie.