Deze studie onderzoekt de verschillen van het neusslijmvlies van patiënten die wel en niet succesvol reageren op immunotherapie tegen graspollen zodat aan de hand hiervan mogelijk een voorspelling kan worden gedaan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in expressie van nasale mediatoren op RNA niveau en de
mogelijkheid om met specifieke expressie profielen het effect van de
immunothearpie te kunnen voorspellen.
Secundaire uitkomstmaten
Vas score bij nasale provocatie met graspollen voor en na immunotherapy.
Kwalitatieve huidpriktest voor en na immunotherapy
Achtergrond van het onderzoek
Allergie is een veel voorkomende aandoening. Patiënten krijgen klachten door
blootstelling aan onschuldige stoffen in de omgeving. Bijvoorbeeld door
graspollen of huisstofmijt. Deze klachten zijn vrij algemeen, zoals loopneus,
neusverstopping, niezen, tranende ogen. Ze veroorzaken veel ongemak in het
dagelijkse leven. Nu bestaan er goede medicijnen voor allergie die de klachten
verminderen, maar geen van deze medicijnen kan de ziekte genezen. Een
alternatief voor het onderdrukken van de allergische klachten is
immunotherapie. Hierbij wordt de klachtenveroorzaker onderhuids ingespoten. Zo
kan het lichaam aan deze stoffen wennen. Hierdoor zal het lichaam bij een
volgende blootstelling van de klachtenveroorzaker minder heftig, en
uiteindelijk hopelijk helemaal niet meer, reageren.
Deze methode wordt al met succes voor de behandeling van allergie en astma bij
de mens toegepast, maar kent helaas ook nadelen. Zo duurt de behandeling lang,
ongeveer 1 jaar. Ook worden de onderhuidse injecties soms als vervelend
ervaren. Bovendien is van te voren niet te voorspellen of immunotherapie
succesvol zal zijn.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt de verschillen van het neusslijmvlies van patiënten die
wel en niet succesvol reageren op immunotherapie tegen graspollen zodat aan de
hand hiervan mogelijk een voorspelling kan worden gedaan.
Onderzoeksopzet
Als dit nog niet recent gebeurd is, zullen alle deelnemers een allergietest
(huidtest) krijgen. De studie duurt 1 jaar waarvoor de deelnemers geregeld het
ziekenhuis moeten bezoeken. Op deze bezoeken krijgen zij onderhuidse injecties
met graspollen, zoals dat voor immunotherapie gebruikelijk is. Bij het eerste
bezoek nemen wij, onder lokale verdoving, enkele kleine hapjes uit de neus.
Daarna wordt er gestart met de immunotherapie. De eerste zeven bezoeken krijgen
zij elke week steeds een beetje meer van de graspollen geïnjecteerd om hun
lichaam langzaam te laten wennen. Afhankelijk hoe ze op deze behandeling
reageert zullen zij na zeven van deze wekelijkse bezoeken, nog slechts 1 keer
per maand naar het ziekenhuis hoeven komen voor een onderhoudsdosis injectie.
Na 1 jaar wordt er beoordeeld of de immunotherapie succesvol was.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers lopen het risico van een lichte neusbloeding na het nemen van
het neusbiopt. De pollen allergische deelnemers zullen tijden de neusprovocatie
allergische klachten ontwikkelen. Deze klachten zullen niet anders zijn dan bij
natuurlijke blootstelling. Tijdens de immunotherapie bezoeken is er een risico
op een locale of systemische reactie. Dit is ook in de klinische setting een
mogelijke bijwerking van de behandeling.
Voor alle bezoeken geldt dat de deelnemer gedurende enige tijd (30-45 minuten)
geobserveerd worden en duidelijk instructies mee krijgt over hoe te handelen
bij problemen thuis.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinisch relevante allergische rhinitis klachten veroorzaakt door graspollen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Immuunstoringen
Zwangerschap
ernstige hart en vaataandoeningen
ernsige nierfunctiestoornis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36951.018.11 |