Hoofdvraag:Is er verschil in tevredenheid tussen edentate patiënten met een ernstig geslonken onderkaak, die worden behandeld door middel van 3 implantaten met een steg of 4 implantaten met een steg?Nulhypothese:De patiënttevredenheid van 3 of 4…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Levensstijlaangelegenheden
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijdens vastgestelde controlemomenten worden NRS (= *numeric rating scale*)
scores bepaald voor de:
1. Functie van prothese
2. Tevredenheid over prothese
3. Pijn en ongemak
Secundaire uitkomstmaten
De volgende parameters zullen worden geregistreerd:
1. Extra controles die buiten het reguliere schema.
2. Totale kosten van de prothetische behandelingen (zoals gedeclareerd door de
tandarts en tandtechnisch laboratorium).
3. Postoperatieve pijnstilling (dagboek).
Achtergrond van het onderzoek
Sinds ongeveer 20 jaar worden implantaten in toenemende mate gebruikt ter
fixatie van een volledige gebitsprothese in de onderkaak. Inmiddels is de
effectiviteit en betrouwbaarheid van deze behandeling door uitgebreid
wetenschappelijk onderzoek voldoende aangetoond (Wismeijer et al., 1997 a,b
1999).
Bij behandeling van de edentate onderkaak wordt gekozen voor 2, 3 of 4
implantaten met daarop drukknoppen of een stegconstructie. Er is uitgebreid
onderzoek gedaan naar de effectiviteit van 2 of 4 implantaten en de daarop
geplaatste suprastructuren (Timmerman R. 2004; Stoker G.T. 2007). De
effectiviteit en kosten van constructies op 3 implantaten zijn echter
nauwelijks onderzocht. In dit onderzoek beoogt een longitudinaal uitgevoerde
gerandomiseerde cohortstudie een antwoord te geven op de vraag er verschil in
tevredenheid bestaat tussen patiënten met 3 dan wel 4 implantaten met daarop
een stegconstructie. Voorwaarde is dat deze patiëntengroep een ernstig
geslonken onderkaak heeft en op basis van morfologische/anatomische kenmerken
van de onderkaak niet in aanmerking komt voor 2 implantaten.
Doel van het onderzoek
Hoofdvraag:
Is er verschil in tevredenheid tussen edentate patiënten met een ernstig
geslonken onderkaak, die worden behandeld door middel van 3 implantaten met een
steg of 4 implantaten met een steg?
Nulhypothese:
De patiënttevredenheid van 3 of 4 implantaten met steg is vergelijkbaar.
Deelvragen:
1. Is er verschil in totale kosten tussen de 2 behandelingen?
2. Is er verschil in aantal patiënten contacten tussen de 2 behandelingen?
3. Is er verschil in postoperatieve beleving en complicaties tussen de 2
behandelingen?
4. Is er een verschil in het niet-geplande aantal patiëntencontacten tussen de
2 behandelingen?
Onderzoeksopzet
longitudinaal gerandomiseerde cohortstudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
De onderzoeksprocedure verschilt nauwelijks van de reguliere procedure.
Publiek
Meibergdreef 9
PB 22660, 1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
PB 22660, 1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Tandenloze bovenkaak enonderkaak.
2. Noodzaak voor meer dan 2 tandheelkundige implantaten in de onderkaak vastgesteld door kaakchirurg en tandarts tijdens een gecombineerd consult,
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Gelijktijdige extracties of vestibulumplastiek.
2. Bottransplantatie.
3. Gelijktijdig aanbrengen van implantaten in de maxilla
4. Immuun gecompromitteerde patiënten
5. Patiënten die radiotherapie hebben ondergaan in het hoofd-hals gebied.
6. Infecties in de regio van de geplande implantaatlocaties.
7. Zwangerschap of borstvoeding.
8. Korter dan 3mnd tandeloos.
9. Behandeld of onder behandeling van bisphosphonaten.
10. Eerder geplaatste tandheelkundige implantaten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36506.075.11 |