Het doel van deze studie is om een predictiemodel voor septische ICU-patiënten te ontwikkelen die de clinicus kan helpen met risico stratificatie en het beoordelen van de immuunstatus van de patiënt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mortaliteit is het primaire eindpunt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn pathogeen etiologie, systemische inflammatoire
parameters en multi-orgaan falen. Deze secundaire uitkomstmaten zullen ons
helpen om een predictiemodel te ontwikkelen voor risicostratificatie van
sepsisgevallen en inzicht te bieden in pathophysiologische processen van sepsis
wat ook kan leiden tot nieuwe therapeutische interventies.
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis is een veelvoorkomende entiteit bij Intensive Care Unit patiënten.
Ondanks vele jaren van onderzoek, blijft sepsis de tweede meest voorkomende
doodsoorzaak in deze patiëntencategorie. Sepsis ontstaat als complicatie van
een lokale infectie, waarbij micro-organismen de bloedbaan van de gastheer
binnendringen en een systemische inflammatie veroorzaken. De systemische
respons op pathogenen kan leiden tot disproportionele activatie van pro- en
anti-inflammatoire mediatoren, resulterend in een staat van hyperinflammatie.
Deze overdreven immuunrespons kan orgaan dysfunctie en multi-orgaan falen (MOF)
veroorzaken.
Uit onderzoek is gebleken dat de pathofysiologie van sepsis zeer ingewikkeld is
vanwege het heterogene karakter van de ziekte met de veelvuldigheid in
etiologie en een complex immuunsysteem als effector.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om een predictiemodel voor septische ICU-patiënten
te ontwikkelen die de clinicus kan helpen met risico stratificatie en het
beoordelen van de immuunstatus van de patiënt.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinaal observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Bij alle patiënten wordt drie keer per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen
bloed afgenomen. Patiënten zullen geen voordeel hebben van deelname aan dit
onderzoek vanwege het observationele karakter van deze studie. Maar toekomstige
patiënten met sepsis kunnen voordeel hebben van de resultaten van deze studie.
Gedurende de studie zullen de deelnemende patiënten niet bloodgesteld worden
aan additionele gezondheidsrisico's. Er zal dagelijks 13,5 ml per dag bij een
patiënt worden afgenomen. Aangezien dit niet meer dan 0,2% van het totaal
circulerende volume is, zal dit niet bijdragen aan de belasting van de patiënt,
noch zal het resulteren in een additionele risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd > 18 jaar.
- Aanwezigheid van een arteriële lijn.
- Patiënten die positief scoren volgens de Bone Criteria (minstens 2 SIRS criteria in combinatie met een klinische verdenking op een infectie).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen informed consent.
- Patienten die langer dan 24 uur met antibiotica zijn behandeld (voordat ze op de ICU zijn opgenomen) vanwege een verdenking op een infectie.
- Eerdere deelname aan deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35777.041.11 |