Patiënten met een moeilijke luchtweg op een veilige manier intuberen, zodat deze minder schadelijke gevolgen heeft tov een klassieke intubatie (laryngoscoop die probeert de stembanden à vue te krijgen).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan onder narcose met een endotracheale intubatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
plaatsen van een endotracheale tube in de trachea van chirurgische patiënten
Effective airway time
Secundaire uitkomstmaten
aantal intubatiepogingen.
verifiëren correcte positie van de endotracheale tube middels een fiberscoop.
maaginhoud wordt genoteerd (via nasogastrische drain).
bij het verwijderen van de endotracheale tube wordt nagekeken of er zich bloed
bevindt in de mond, en of er zich mond-, lip-, of tongletsels hebben voorgedaan.
Op de recovery (2 h na de chirurgische ingreep) wordt door een onafhankelijke
observer genoteerd of er sprake is van keelpijn, heesheid, en/of moelijkheden
bij het slikken of spreken, waarbij een gradatie aan de patiënt wordt gevraagd
(0 = geen; 3 = ernstig).
Achtergrond van het onderzoek
De studie zal betrekking hebben op patiënten die gerecruteerd worden uit een
groep van chirurgische patiënten die uiterlijke kenmerken vertonen die duiden
op een mogelijke moeilijke luchtweg, waarbij de intubatie vaak moeizaam zal
plaatsvinden. Soms is laryngoscopie en intubatie heel lastig omdat de
stembanden niet à vue te krijgen zijn.
In deze studie, zullen de intubaties verricht worden, gebruik makend van een
larynxmasker. Het inbrengen van een larynxmasker verloopt meestal heel soepel
en de anesthesioloog dient de stembanden niet te zien tijdens het inbrengen van
het larynxmasker in de mond (dit in tegenstelling van een endotracheal tube,
waarbij de stembanden wel visueel in beeld gebracht dienen te worden door
gebruik te maken van een laryngoscoop). Nadat het larynxmasker in situ is,
wordt een fiberscoop ingebracht door het larynxmasker om de toegang tot de
trachea in beeld te brengen. De endotracheale tube wordt vervolgens op zijn
plaats geschoven en het larynxmasker wordt verwijderd. Van dat ogenblik af, zit
de endotracheale tube op zijn correcte plaats (tussen de stembanden in de
trachea) en verloopt de operatie zoals gebruikelijk, zonder verder enige
interventie onzerzijds op het vlak van de luchtweg.
Doel van het onderzoek
Patiënten met een moeilijke luchtweg op een veilige manier intuberen, zodat
deze minder schadelijke gevolgen heeft tov een klassieke intubatie
(laryngoscoop die probeert de stembanden à vue te krijgen).
Onderzoeksopzet
Feasibility study.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inbrengen van een larynxmasker in plaats van directe laryngoscopie. Via het larynxmasker wordt een fiberscoop ingebracht die de stembanden visualiseert. Vervolgens wordt de endotracheale tube op zijn plaats geschoven.
Inschatting van belasting en risico
Geringere kans op letselschade dan met een klassieke directe intubatie
Publiek
Michelangelolaan 2
5623EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die algehele chirurgie onder narcose ondergaan, waarbij een endotracheale intubatie essentieel is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd < 18 jaar
COPD patiënten
niet-nuchtere patiënten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35533.060.11 |