Het evalueren van de aanwezigheid van subklinische ontsteking in pijnlijke gewrichten in ACPA + patiënten zonder klinische synovitis met behulp van MRI.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van synovitis, erosies, beenmerg oedeem of tenosynovitis op
MRI.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Anti-gecitrullineerde eiwit antilichamen (ACPA) zijn auto-antilichamen die
regelmatig worden aangetroffen in het bloed van patiënten met reumatoïde
artritis. ACPA positieve RA patiënten hebben een slechtere prognose dan ACPA
negatieve patiënten. Verschillende recente studies tonen aan dat ACPA aanwezig
zijn jaren voor het begin van klinisch detecteerbare synovitis en dat de
ACPA-respons rijpt in de preklinische fase. Onze hypothese is dat
ACPA-positieve patiënten met gewrichtsklachten, maar zonder klinisch
aantoonbare synovitis, mogelijk subklinische ontstekingsverschijnselen hebben,
die kan worden gevisualiseerd door MRI.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de aanwezigheid van subklinische ontsteking in pijnlijke
gewrichten in ACPA + patiënten zonder klinische synovitis met behulp van MRI.
Onderzoeksopzet
De studie is een single-center observationele studie. Patiënten zullen worden
gescand op de 1.5T extremiteit MRI. Afhankelijk van de symptomen een hand of
voet wordt gescand. Röntgenfoto van de hand en voeten zal worden uitgevoerd
voordat de MRI wordt verricht als onderdeel van de standaard klinische
praktijk. Standaard klinische MRI protocollen voor het aangetaste gewricht
zullen worden gebruikt met T1-gewogen, T2 gewogen met vet onderdrukt en T1
gewogen na gadolinium-contrast injectie met vet onderdrukking sequenties. MRI
beelden zullen geëvalueerd worden voor synovitis, tenosynovitis, erosies,
beenmerg oedeem en kraakbeenschade. MRI beelden zal worden geëvalueerd in
consensus door twee musculoskeletale radiologen van het LUMC, die zal worden
geblindeerd voor de verdere patiëntengegevens. Eerder gescande beelden van ACPA
+ RA-patiënten zullen worden gebruikt voor de vergelijking.
Inschatting van belasting en risico
Risico van gadoliniumcontrast: bij <1% milde contrastreacties.
Publiek
P.O. Box 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gewrichtspijn voor meer dan 6 weken zonder klinische artritis of enthesitis
ACPA positief
Ouder dan 18 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alternatieve verklaring voor de pijnklachten
Artritis of enthesitis van het aangedane gewricht, zoals vastgesteld door een reumatoloog binnen een week voor de MRI
Andere pijnlijke aandoening die kan interfereren met de beoordeling van de gewrichtspijn, b.v. fibromyalgie
MRI contraindicaties
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35400.058.11 |